РЗН 2022/17990
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17990
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микромотор электрический для стоматологических наконечников MICRO-NX
(См. приложение)Микромотор электрический для стоматологических наконечников MICRO-NX
варианты исполнения: I. Вариант исполнения NXHW-100E, в составе: 1. Плата управления EMT-D35K. 2. Электрический мотор NXHW-100E. 3. Соединительный кабель платы управления. 4. Уплотнительное кольцо - 3 шт. 5. Переключатель. 6. Ручка регулировки. 7. Кабель электрического микромотора МСТ-6. 8. Руководство по эксплуатации. II. Вариант исполнения NXOP-100E, в составе: 1. Плата управления EMT-D35K. 2. Электрический мотор NXOP-100E. 3. Соединительный кабель платы управления. 4. Уплотнительное кольцо - 3 шт. 5. Переключатель. 6. Ручка регулировки. 7. Кабель электрического микромотора МСТ-8. 8. Руководство по эксплуатации. III. Вариант исполнения EL-B40S, в составе: 1. Электрический мотор EL-B40S. 2. Панель управления ELEC LED 2 Mini. 3. Блок управления ELT-B40K. 4. Кабель мотора с оптикой ELC-9. 5. Соединительный кабель платы управления. 6. Уплотнительное кольцо - 4 шт. 7. Трубка для подключения воды. 8. Муфта. 9. Руководство по эксплуатации. IV. Вариант исполнения EL-B40L, в составе: 1. Электрический мотор EL-B40L. 2. Панель управления ELEC LED. 3. Блок управления ELT-B40K. 4. Кабель мотора с оптикой ELC-7. 5. Соединительный кабель платы управления. 6. Уплотнительное кольцо - 4 шт. 7. Трубка для подключения воды. 8. Муфта. 9. Руководство по эксплуатации. V. Вариант исполнения EL-B40I, в составе: 1. Электрический мотор EL-B40I. 2. Панель управления ELEC I. 3. Блок управления ELT-B40K. 4. Кабель мотора без оптики ELC-5. 5. Соединительный кабель платы управления. 6. Уплотнительное кольцо - 4 шт. 7. Трубка для подключения воды. 8. Муфта. 9. Руководство по эксплуатации. VI. Вариант исполнения EL-B40M, в составе: 1. Электрический мотор EL-B40M. 2. Панель управления ELEC М. 3. Блок управления ELT-B40K. 4. Кабель мотора без оптики ELC-3. 5. Соединительный кабель платы управления. 6. Уплотнительное кольцо - 4 шт. 7. Муфта. 8. Руководство по эксплуатации.
(См. приложение)Микромотор электрический для стоматологических наконечников MICRO-NX
варианты исполнения: I. Вариант исполнения NXHW-100E, в составе: 1. Плата управления EMT-D35K. 2. Электрический мотор NXHW-100E. 3. Соединительный кабель платы управления. 4. Уплотнительное кольцо - 3 шт. 5. Переключатель. 6. Ручка регулировки. 7. Кабель электрического микромотора МСТ-6. 8. Руководство по эксплуатации. II. Вариант исполнения NXOP-100E, в составе: 1. Плата управления EMT-D35K. 2. Электрический мотор NXOP-100E. 3. Соединительный кабель платы управления. 4. Уплотнительное кольцо - 3 шт. 5. Переключатель. 6. Ручка регулировки. 7. Кабель электрического микромотора МСТ-8. 8. Руководство по эксплуатации. III. Вариант исполнения EL-B40S, в составе: 1. Электрический мотор EL-B40S. 2. Панель управления ELEC LED 2 Mini. 3. Блок управления ELT-B40K. 4. Кабель мотора с оптикой ELC-9. 5. Соединительный кабель платы управления. 6. Уплотнительное кольцо - 4 шт. 7. Трубка для подключения воды. 8. Муфта. 9. Руководство по эксплуатации. IV. Вариант исполнения EL-B40L, в составе: 1. Электрический мотор EL-B40L. 2. Панель управления ELEC LED. 3. Блок управления ELT-B40K. 4. Кабель мотора с оптикой ELC-7. 5. Соединительный кабель платы управления. 6. Уплотнительное кольцо - 4 шт. 7. Трубка для подключения воды. 8. Муфта. 9. Руководство по эксплуатации. V. Вариант исполнения EL-B40I, в составе: 1. Электрический мотор EL-B40I. 2. Панель управления ELEC I. 3. Блок управления ELT-B40K. 4. Кабель мотора без оптики ELC-5. 5. Соединительный кабель платы управления. 6. Уплотнительное кольцо - 4 шт. 7. Трубка для подключения воды. 8. Муфта. 9. Руководство по эксплуатации. VI. Вариант исполнения EL-B40M, в составе: 1. Электрический мотор EL-B40M. 2. Панель управления ELEC М. 3. Блок управления ELT-B40K. 4. Кабель мотора без оптики ELC-3. 5. Соединительный кабель платы управления. 6. Уплотнительное кольцо - 4 шт. 7. Муфта. 8. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2022/17990
Дата РУ
29.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90566
Заявитель
ООО "Новгодент"
Фактический адрес заявителя
355003, Россия, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21
Юридический адрес заявителя
355003, Россия, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21
Изготовитель
MICRO-NX Co., Ltd. (МИКРО-ЭнЭкс Ко., Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
22, Maeyeo-ro 1-gil, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
22, Maeyeo-ro 1-gil, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
256290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MICRO-NX Co., Ltd. (МИКРО-ЭнЭкс Ко., Лтд.), 22, Maeyeo-ro 1-gil, Dong-gu, Daegu, 41059, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256290
Микромотор электрический для стоматологических наконечников MICRO-NX I. Вариант исполнения NXHW-100E, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256290
Микромотор электрический для стоматологических наконечников MICRO-NX II. Вариант исполнения NXOP-100E, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256290
Микромотор электрический для стоматологических наконечников MICRO-NX III. Вариант исполнения EL-B40S, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256290
Микромотор электрический для стоматологических наконечников MICRO-NX IV. Вариант исполнения EL-B40L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256290
Микромотор электрический для стоматологических наконечников MICRO-NX V. Вариант исполнения EL-B40I, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256290
Микромотор электрический для стоматологических наконечников MICRO-NX VI. Вариант исполнения EL-B40M, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микромотор электрический для стоматологических наконечников MICRO-NXварианты исполнения:
I. Вариант исполнения NXHW-100E, в составе:
1. Плата управления EMT-D35K.
2. Электрический мотор NXHW-100E.
3. Соединительный кабель платы управления.
4. Уплотнительное кольцо - 3 шт.
5. Переключатель.
6. Ручка регулировки.
7. Кабель электрического микромотора МСТ-6.
8. Руководство по эксплуатации.
II. Вариант исполнения NXOP-100E, в составе:
1. Плата управления EMT-D35K.
2. Электрический мотор NXOP-100E.
3. Соединительный кабель платы управления.
4. Уплотнительное кольцо - 3 шт.
5. Переключатель.
6. Ручка регулировки.
7. Кабель электрического микромотора МСТ-8.
8. Руководство по эксплуатации.
III. Вариант исполнения EL-B40S, в составе:
1. Электрический мотор EL-B40S.
2. Панель управления ELEC LED 2 Mini.
3. Блок управления ELT-B40K.
4. Кабель мотора с оптикой ELC-9.
5. Соединительный кабель платы управления.
6. Уплотнительное кольцо - 4 шт.
7. Трубка для подключения воды.
8. Муфта.
9. Руководство по эксплуатации.
IV. Вариант исполнения EL-B40L, в составе:
1. Электрический мотор EL-B40L.
2. Панель управления ELEC LED.
3. Блок управления ELT-B40K.
4. Кабель мотора с оптикой ELC-7.
5. Соединительный кабель платы управления.
6. Уплотнительное кольцо - 4 шт.
7. Трубка для подключения воды.
8. Муфта.
9. Руководство по эксплуатации.
V. Вариант исполнения EL-B40I, в составе:
1. Электрический мотор EL-B40I.
2. Панель управления ELEC I.
3. Блок управления ELT-B40K.
4. Кабель мотора без оптики ELC-5.
5. Соединительный кабель платы управления.
6. Уплотнительное кольцо - 4 шт.
7. Трубка для подключения воды.
8. Муфта.
9. Руководство по эксплуатации.
VI. Вариант исполнения EL-B40M, в составе:
1. Электрический мотор EL-B40M.
2. Панель управления ELEC М.
3. Блок управления ELT-B40K.
4. Кабель мотора без оптики ELC-3.
5. Соединительный кабель платы управления.
6. Уплотнительное кольцо - 4 шт.
7. Муфта.
8. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2022/17990
15.08.2022
ООО "Новгодент"
32.50.11.110
256290
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)