РЗН 2022/17979
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17979
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (ActivXpress + COVID-19 Antigen Complete Testing Kit) в мазках из носоглотки и носа человека, LOT: 20210301, LOT: 20210904в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 1 шт.
2. Пробирка с буферным раствором для разведения биологического образца с капельницей - 1 уп. (1 пробирка/уп.).
3. Сваб, производства "Копан Италия С.п.А.", Италия - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 20 шт.
2. Пробирка с буферным раствором для разведения биологического образца с капельницей - 20 уп. (1 пробирка/уп.).
3. Сваб, производства "Копан Италия С.п.А.", Италия - 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 1 шт.
2. Пробирка с буферным раствором для разведения биологического образца с капельницей - 1 уп. (1 пробирка/уп.).
3. Сваб, производства "Копан Италия С.п.А.", Италия - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 20 шт.
2. Пробирка с буферным раствором для разведения биологического образца с капельницей - 20 уп. (1 пробирка/уп.).
3. Сваб, производства "Копан Италия С.п.А.", Италия - 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17979
Дата РУ
15.08.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
65821
Заявитель
АО "Р-Фарм"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Изготовитель
"Эдинбург Генетикс Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Edinburg Genetics Limited, 64a Cumberland Street, Edinburgh, ЕH3 6RE, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Edinburg Genetics Limited, 64a Cumberland Street, Edinburgh, ЕH3 6RE, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Edinburg Genetics Limited, 64a Cumberland Street, Edinburgh, ЕH3 6RE, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для иммунохроматогрфического выявления антигена SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)