РЗН 2022/17977

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17977

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор калибраторов для генотипирования вируса папилломы человека (Aptima HPV 16 18/45 Genotype Assay) в цервикальных мазках человека методом амплификации нуклеиновых кислотВ составе:
1. Положительный калибратор ВПЧ 16 18/45 №1 - 5 флаконов х 2,8 мл;
2. Положительный калибратор ВПЧ 16 18/45 №2 - 5 флаконов х 2,8 мл;
3. Отрицательный калибратор ВПЧ 16 18/45 - 5 флаконов х 2,7 мл.

Номер РУ

РЗН 2022/17977

Дата РУ

15.08.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

63645

Заявитель

ООО "РАЙФАРМ"

Фактический адрес заявителя

127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 8

Юридический адрес заявителя

127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, офис 8

Изготовитель

"Холоджик, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Hologic, Inc., 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Hologic, Inc., 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

225870

Таблица пуста

Адрес

1. Hologic, Inc., 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 USA. 2. Hologic Ltd., Oaks Business Park Crewe Road Wythenshawe, Manchester M23 9HZ United Kingdom.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

225870

Набор калибраторов для генотиццрования вируса папилломы человека (Aptima HPV 16 18/45 Genotype Assay) в цервикальных мазках человека методом амплификации нуклеиновых кислот

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)