РЗН 2022/17970
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17970
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для калибровки исследования С-пептида, применяемого для количественного определения концентрации С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке, плазме и моче для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, "С-пептид, калибраторы (Access C-Peptide Calibrators)", в составе:
1. С-пептид, калибраторы (Access C-Peptide Calibrators):
1.1. Калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 фл.;
1.2. Калибровочная карта со штрих-кодами.
1. С-пептид, калибраторы (Access C-Peptide Calibrators):
1.1. Калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 фл.;
1.2. Калибровочная карта со штрих-кодами.
Номер РУ
РЗН 2022/17970
Дата РУ
15.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59072
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"Бекмен Культер, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
257440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beckman Coulter Laboratory Systems (Suzhou) Co., Ltd, No.181 West Su Hong Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, P.R. China, 215021
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257440
Калибраторы для калибровки исследования С-пептида, применяемого для количественного определения концентрации С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке, плазме и моче для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, «С-пептид, калибраторы (Access C-Peptide Calibrators)», в составе:
1 .С-пептид, калибраторы (Access C-Peptide Calibrators):
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для калибровки исследования С-пептида, применяемого для количественного определения концентрации С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке, плазме и моче для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, "С-пептид, калибраторы (Access C-Peptide Calibrators)", в составе:
1. С-пептид, калибраторы (Access C-Peptide Calibrators):
1.1. Калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 фл.
1.2. Калибровочная карта со штрих-кодами.
РЗН 2022/17970
07.02.2024
ООО "Бекмен Культер"
21.20.23.110
257440
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)