РЗН 2022/17967
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17967
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор контролей VIТROS B·R·A·H·M·S Прокальцитонин (VIТROS B·R·A·H·M·S PCT Controls) для иммунодиагностического определения прокальцитонина методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROSв составе:
1. Контроль 1 - 3 флакона, 1,0 мл.
2. Контроль 2 - 3 флакона, 1,0 мл.
3. Контроль 3 - 3 флакона, 1,0 мл.
4. Инструкция - 1 шт.
1. Контроль 1 - 3 флакона, 1,0 мл.
2. Контроль 2 - 3 флакона, 1,0 мл.
3. Контроль 3 - 3 флакона, 1,0 мл.
4. Инструкция - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17967
Дата РУ
12.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63858
Заявитель
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес заявителя
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Изготовитель
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
122720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122720
Набор контролей VITROS B?R?A?H?M?S Прокальцитонин (VITROS B?R?A?H?M?S РСТ Controls) для иммунодиагностического определения прокальцитонина методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.02.2025
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-321/24 от 26.03.2024
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)