РЗН 2022/17963
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17963
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
195770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195770
«Тест-контейнер для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче
для in vitro диагностики («Тест-контейнер Allscreen»)».
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-контейнер для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики ("Тест-контейнер Allscreen")в вариантах исполнения:
Тест-контейнер для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики ("Тест-контейнер Allscreen"), в вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1:
Тест-контейнер для определения 8 видов наркотических веществ и их метаболитов
с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, рН, удельная
плотность и термополоской для контроля температуры образца, в составе:
- одноразовый тест-контейнер для определения 8 видов наркотических веществ и их
метаболитов: амфетамина, барбитуратов, бензодиазепинов, котинина, этилглюкуронида, метилендиоксиметамфетамина, опиатов, синтетических катинонов
с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца - 25 шт.;
- цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- лента контроля вскрытия - 25 шт.
Вариант исполнения 2:
Тест-контейнер для определения 11 видов наркотических веществ и их
метаболитов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца,
в составе:
- одноразовый тест-контейнер для определения 11 видов наркотических веществ и их
метаболитов: амфетамина, барбитуратов, бензодиазепинов, этилглюкуронида, опиатов,
синтетичееких катинонов, кокаина, марихуаны, метамфетамина, фенциклидина, метадона с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца - 25 шт.;
- цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- лента контроля вскрытия - 25 шт.
Вариант исполнения 3:
Тест-контейнер для определения 13 видов наркотических веществ и их метаболитов
с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная
плотность и термополоской для контроля температуры образца, в составе:
- одноразовый тест-контейнер для определения 13 видов наркотических вешеств и их
метаболитов: амфетамина, барбитуратов, бензодиазепинов, котинина,
этилглюкуронида, метилендиоксиметамфетамина, опиатов, синтетических катинонов, кокаина, марихуаны, метамфетамина, фенциклидина, метадона с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца - 25 шт.;
- цветовая таблица для установления факта фальсификации - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- лента контроля вскрытия - 25 шт.
РЗН 2022/17963
20.04.2023
ООО "Скайлаб"
21.20.23.110
195770