РЗН 2022/17962

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17962

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор контрольных сывороток PreciControl ThyroAB для контроля качества определения множества тироидных маркеров, связанных с заболеваниями щитовидной железы иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl ThyroAB Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Сыворотка контрольная 1 (PC THYRO1), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт.;
2. Сыворотка контрольная 2 (PC THYRO2), флакон, объем 2,0 мл - 2 шт.;
3. Наклейка со штрих-кодом - 2 шт.;
4. Лист со штрих-кодом - 1 шт.;
5. Флакон пустой - 4 шт.;
6. Этикетка для флакона - 12 шт.;
7. Инструкция по применению;
8. Паспорт присвоенных значений

Номер РУ

РЗН 2022/17962

Дата РУ

12.08.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

61896

Заявитель

ООО "Рош Диагностика Рус"

Фактический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Юридический адрес заявителя

107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2

Изготовитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

326700

Таблица пуста

Адрес

1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

326700

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)