РЗН 2022/17938
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17938
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения IgG антител к SARS-CoV-2 "MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG" по ТУ 21.20.23-550-98539446-2020Вариант исполнения 1
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG» - 1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным рекомбинантным антигеном SARS-
CoV-2 (МЧ). Суспензия, 17 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по
10 мл.
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт.
Вариант исполнения 2
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG» - 5 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным рекомбинантным антигеном SARS-
CoV-2 (МЧ). Суспензия, 17 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по
10 мл.
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт.
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG» - 1 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным рекомбинантным антигеном SARS-
CoV-2 (МЧ). Суспензия, 17 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по
10 мл.
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт.
Вариант исполнения 2
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG» - 5 шт., содержащий:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным рекомбинантным антигеном SARS-
CoV-2 (МЧ). Суспензия, 17 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по
10 мл.
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2022/17938
Дата РУ
08.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63323
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
356750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356750
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения IgG антител к SARS-CoV-2 «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG», по ТУ 21.20.23-550-98539446-2020, вариант исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356750
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения IgG антител к SARS-CoV-2 «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG», по ТУ 21.20.23-550-98539446-2020, вариант исполнения 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356750
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения IgG антител к SARS-CoV-2 «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG», по ТУ 21.20.23-550-98539446-2020, вариант исполнения 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
356750
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения IgG антител к SARS-CoV-2 «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG», по ТУ 21.20.23-550-98539446-2020, вариант исполнения 2:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)