РЗН 2022/17929
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17929
Наименование
Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения под торговой маркой DENSEТSITM в наборахварианты исполнения:
1. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКС Кит" (D200 MIX Kit), набор в коробке, в составе:
- материал пломбировочный "Д200 МИКРО" (D200 MICRO), цвета: A2, A3, A3,5, B2, A2 opaque (ОА2), A3 opaque (ОА3), в шприце 4 г - 6 шт.;
- адгезив светового отверждения "Д-Бонд ТэЕ" (D-Bond TE) во флаконе, 5 мл - 1 шт.;
- гель для травления "Д-Этч" (D-Etch) в шприце, 2 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- аппликаторы - 20 шт.;
- шкала оттенков - 1 шт.;
- палета для замешивания - 5 шт.;
- наконечники - 3 шт.;
- ложемент - 1 шт.
2. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКС Кит" (D200 MIX Kit), набор в пакете, в составе:
- материал пломбировочный "Д200 МИКРО" (D200 MICRO), цвета (любое сочетание цветов): A1, A2, A3, A3,5, B1, B2, C2, A2 opaque (ОА2), A3 opaque (ОА3), incisal (I), в шприце 4,5 г - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКРО" (D200 MICRO), набор в коробке, в составе:
- материал пломбировочный "Д200 МИКРО" (D200 MICRO), цвета: A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, C2, D2, A1 opaque (ОА1), A2 opaque (ОА2), A3 opaque (ОА3), white opaque (OW), incisal (I), transparent (T), в шприце 4,5 г - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКРО ФЛОУ" (D200 MICRO FLOW), набор в коробке, в составе:
- материал пломбировочный "Д200 МИКРО ФЛОУ" (D200 MICRO FLOW), цвета: A1, A2, A3, A3,5, B1, B2, C2, A2 opaque (ОА2), A3 opaque (ОА3), incisal (I), в шприце, 2 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наконечники - 3 шт.
5. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКРО ФЛОУ" (D200 MICRO FLOW), набор в пакете, в составе:
- материал пломбировочный "Д200 МИКРО ФЛОУ" (D200 MICRO FLOW), цвета (любое сочетание цветов): A1, A2, A3, A3,5, B1, B2, C2, A2 opaque (ОА2), A3 opaque (ОА3), incisal (I), в шприце, 2 мл - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКРО ФЛОУ ЭсЕ" (D200 MICRO FLOW SE), набор в коробке, в составе:
- материал пломбировочный "Д200 МИКРО ФЛОУ ЭсЕ" (D200 MICRO FLOW SE), цвета: A1, A2, A3, B1, в шприце, 2 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наконечники - 5 шт.;
- кисточки - 5 шт.
7. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 ТЕМП" (D200 TEMP), набор в коробке, в составе:
- материал пломбировочный "Д200 ТЕМП" (D200 TEMP), в шприце, 4 г - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКС Кит" (D200 MIX Kit), набор в коробке, в составе:
- материал пломбировочный "Д200 МИКРО" (D200 MICRO), цвета: A2, A3, A3,5, B2, A2 opaque (ОА2), A3 opaque (ОА3), в шприце 4 г - 6 шт.;
- адгезив светового отверждения "Д-Бонд ТэЕ" (D-Bond TE) во флаконе, 5 мл - 1 шт.;
- гель для травления "Д-Этч" (D-Etch) в шприце, 2 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- аппликаторы - 20 шт.;
- шкала оттенков - 1 шт.;
- палета для замешивания - 5 шт.;
- наконечники - 3 шт.;
- ложемент - 1 шт.
2. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКС Кит" (D200 MIX Kit), набор в пакете, в составе:
- материал пломбировочный "Д200 МИКРО" (D200 MICRO), цвета (любое сочетание цветов): A1, A2, A3, A3,5, B1, B2, C2, A2 opaque (ОА2), A3 opaque (ОА3), incisal (I), в шприце 4,5 г - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКРО" (D200 MICRO), набор в коробке, в составе:
- материал пломбировочный "Д200 МИКРО" (D200 MICRO), цвета: A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, C2, D2, A1 opaque (ОА1), A2 opaque (ОА2), A3 opaque (ОА3), white opaque (OW), incisal (I), transparent (T), в шприце 4,5 г - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКРО ФЛОУ" (D200 MICRO FLOW), набор в коробке, в составе:
- материал пломбировочный "Д200 МИКРО ФЛОУ" (D200 MICRO FLOW), цвета: A1, A2, A3, A3,5, B1, B2, C2, A2 opaque (ОА2), A3 opaque (ОА3), incisal (I), в шприце, 2 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наконечники - 3 шт.
5. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКРО ФЛОУ" (D200 MICRO FLOW), набор в пакете, в составе:
- материал пломбировочный "Д200 МИКРО ФЛОУ" (D200 MICRO FLOW), цвета (любое сочетание цветов): A1, A2, A3, A3,5, B1, B2, C2, A2 opaque (ОА2), A3 opaque (ОА3), incisal (I), в шприце, 2 мл - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКРО ФЛОУ ЭсЕ" (D200 MICRO FLOW SE), набор в коробке, в составе:
- материал пломбировочный "Д200 МИКРО ФЛОУ ЭсЕ" (D200 MICRO FLOW SE), цвета: A1, A2, A3, B1, в шприце, 2 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- наконечники - 5 шт.;
- кисточки - 5 шт.
7. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 ТЕМП" (D200 TEMP), набор в коробке, в составе:
- материал пломбировочный "Д200 ТЕМП" (D200 TEMP), в шприце, 4 г - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17929
Дата РУ
08.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58980
Заявитель
ООО "Ред Стар Опт"
Фактический адрес заявителя
197375, Россия, Санкт-Петербург, ул. 2-я Алексеевская, д. 7, литера А, пом. 37н
Юридический адрес заявителя
197375, Россия, Санкт-Петербург, ул. 2-я Алексеевская, д. 7, литера А, пом. 37н
Изготовитель
"Фёрст Сайнтифик Дентал ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, First Scientific Dental Gmbh, Robert-Bosch-Straße 26, 25335 Elmshorn, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, First Scientific Dental Gmbh, Robert-Bosch-Straße 26, 25335 Elmshorn, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Класс риска
2а
Вид
281750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
First Scientific Dental Gmbh, Robert-Bosch-Straße 26, 25335 Elmshorn, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения под торговой маркой DENSEТSITM в наборах 1. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКС Кит" (D200 MIX Kit), набор в коробке, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения под торговой маркой DENSEТSITM в наборах 2. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКС Кит" (D200 MIX Kit), набор в пакете, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения под торговой маркой DENSEТSITM в наборах 3. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКРО" (D200 MICRO), набор в коробке, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения под торговой маркой DENSEТSITM в наборах 4. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКРО ФЛОУ" (D200 MICRO FLOW), набор в коробке, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения под торговой маркой DENSEТSITM в наборах 5. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКРО ФЛОУ" (D200 MICRO FLOW), набор в пакете, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения под торговой маркой DENSEТSITM в наборах 6. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 МИКРО ФЛОУ ЭсЕ" (D200 MICRO FLOW SE), набор в коробке, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения под торговой маркой DENSEТSITM в наборах 7. Материал пломбировочный стоматологический композитный светового отверждения "Д200 ТЕМП" (D200 TEMP), набор в коробке, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)