РЗН 2022/17910
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17910
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Thyroid stimulating hormone (Electrochemiluminescence immunoassay) / TSH)В составе:
- Кассета с реагентами ? 1 шт.;
- Калибратор (низкий уровень) ? 1?1,5 мл;
- Калибратор (высокий уровень) ? 1?1,5 мл;
- Материал контрольный (высокий уровень) ? 1?2,0 мл;
- Материал контрольный (низкий уровень) ? 1?2,0 мл;
- Этикетки для запечатывания флаконов ? 1 шт.;
- Этикетка результатов значений материалов
контрольных ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
- Кассета с реагентами ? 1 шт.;
- Калибратор (низкий уровень) ? 1?1,5 мл;
- Калибратор (высокий уровень) ? 1?1,5 мл;
- Материал контрольный (высокий уровень) ? 1?2,0 мл;
- Материал контрольный (низкий уровень) ? 1?2,0 мл;
- Этикетки для запечатывания флаконов ? 1 шт.;
- Этикетка результатов значений материалов
контрольных ? 1 шт.;
- Инструкция по применению ? 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17910
Дата РУ
24.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89454
Заявитель
ООО "Лайфотроник Технолоджи Рус"
Фактический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Котловка, ул. Кржижановского, д. 29, к. 2, помещ. 1Н.
Юридический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Котловка, ул. Кржижановского, д. 29, к. 2, помещ. 1Н.
Изготовитель
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People`s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People`s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
239430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.), No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
239430
Набор реагентов для количественного определения териотропного гормона электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Thyroid stimulating hormone (Electrochemiluminescence immunoassay) / TSH)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения териотропного гормона электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Thyroid stimulating hormone (Electrochemiluminescence immunoassay) / TSH)в составе:
1. Кассета с реагентами - 1 шт.
2. Калибратор (низкий уровень) - 1×1,5 мл.
3. Калибратор (высокий уровень) - 1×1,5 мл.
4. Материал контрольный (высокий уровень) - 1×2,0 мл.
5. Материал контрольный (низкий уровень) - 1×2,0 мл.
6. Этикетки для запечатывания флаконов - 1 шт.
7. Этикетка результатов значений материалов контрольных - 1 шт.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/17910
08.08.2022
ООО "Компания "БиВи"
21.20.23.110
239430
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)