РЗН 2022/17885
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17885
Наименование
Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации "ТерраМед" по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021варианты исполнений:
1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля воздушной стерилизации,
автономный «ТерраМед», в составе:
1.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля воздушной стерилизации, автономный «ТерраМед» - 24 шт.
1.2. Ломатель - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
1.5. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 24 шт.
2. Индикатор биологический, одноразовый для контроля воздушной стерилизации
«ТерраМед», в составе:
2.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля воздушной стерилизации «ТерраМед» - 5 шт.
2.2. Индикатор биологический, одноразовый для контроля воздушной стерилизации «ТерраМед» (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
2.3. Стерильная цветная питательная среда - 1 флакон.
2.4. Пакет со стерильным флаконом для контроля питательной среды и резиновыми пробками - 1 шт.
2.5. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт.
2.6. Инструкция по применению - 1 шт.
2.7. Потребительская упаковка - 1 шт.
2.8. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 6 шт.
3. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой и воздушной
стерилизации, автономный «ТерраМед», в составе:
3.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой и воздушной стерилизации, автономный «ТерраМед» - 24 шт.
3.2. Ломатель - 1 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
3.5. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 24 шт.
4. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена, автономный «ТерраМед», в составе:
4.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена, автономный «ТерраМед» - 24 шт.
4.2. Ломатель - 1 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
4.5. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости).
4.6. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 24 шт.
5. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена «ТерраМед», в составе:
5.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена «ТерраМед» - 5 шт.
5.2. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена «ТерраМед» (КОНТРОЛЬ) - 5 шт.
5.3. Стерильная цветная питательная среда - 1 флакон.
5.4. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт.
5.5. Инструкция по применению - 1 шт.
5.6. Потребительская упаковка - 1 шт.
5.7. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости).
5.8. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 6 шт.
6. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой стерилизации, автономный «ТерраМед», в составе:
6.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой стерилизации, автоном-ный «ТерраМед» - 24 шт.
6.2. Ломатель - 1 шт.
6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
6.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
6.5. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости).
6.6. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 24 шт.
7. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой стерилизации
«ТерраМед», в составе:
7.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой стерилизации «ТерраМед» - 5 шт.
7.2. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой стерилизации «ТерраМед» (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
7.3. Стерильная цветная питательная среда - 1 флакон.
7.4. Пакет со стерильной пробиркой Эппендорфа для контроля питательной среды (СТЕРИЛЬНО) - 1 шт.
7.5. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт.
7.6. Инструкция по применению - 1 шт.
7.7. Потребительская упаковка - 1 шт.
7.8. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости).
7.9. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 6 шт.
8. Индикатор биологический, одноразовый для контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации, автономный «ТерраМед», в составе:
8.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации, автономный «ТерраМед» - 24 шт.
8.2. Ломатель - 1 шт.
8.3. Инструкция по применению - 1 шт.
8.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
8.5. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости).
8.6. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 24 шт.
9. Индикатор биологический, одноразовый для контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации «ТерраМед», в составе:
9.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации «ТерраМед» - 1 шт.
9.2. Индикатор биологический, одноразовый для контроля газовой (пароформальдегидной)
стерилизации «ТерраМед» (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
9.3. Стерильная цветная питательная среда - 1 флакон.
9.4. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт.
9.5. Инструкция по применению - 1 шт.
9.6. Потребительская упаковка - 1 шт.
9.7. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости).
9.8. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 6 шт.
10. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменная стерилизация), автономная «ТерраМед», в составе:
10.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменная стерилизация), автономный «ТерраМед» - 24 шт.
10.2. Ломатель - 1 шт.
10.3. Инструкция по применению - 1 шт.
10.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
10.5. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости).
10.6. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 24 шт.
11. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменная стерилизация) «ТерраМед», в составе:
11.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменная стерилизация) «ТерраМед» - 5 шт.
11.2. Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменная стерилизация) «ТерраМед» (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
11.3. Стерильная цветная питательная среда - 1 флакон.
11.4. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт.
11.5. Инструкция по применению - 1 шт.
11.6. Потребительская упаковка - 1 шт.
11.7. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт.
11.8. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 6 шт.
1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля воздушной стерилизации,
автономный «ТерраМед», в составе:
1.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля воздушной стерилизации, автономный «ТерраМед» - 24 шт.
1.2. Ломатель - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
1.5. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 24 шт.
2. Индикатор биологический, одноразовый для контроля воздушной стерилизации
«ТерраМед», в составе:
2.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля воздушной стерилизации «ТерраМед» - 5 шт.
2.2. Индикатор биологический, одноразовый для контроля воздушной стерилизации «ТерраМед» (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
2.3. Стерильная цветная питательная среда - 1 флакон.
2.4. Пакет со стерильным флаконом для контроля питательной среды и резиновыми пробками - 1 шт.
2.5. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт.
2.6. Инструкция по применению - 1 шт.
2.7. Потребительская упаковка - 1 шт.
2.8. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 6 шт.
3. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой и воздушной
стерилизации, автономный «ТерраМед», в составе:
3.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой и воздушной стерилизации, автономный «ТерраМед» - 24 шт.
3.2. Ломатель - 1 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
3.5. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 24 шт.
4. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена, автономный «ТерраМед», в составе:
4.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена, автономный «ТерраМед» - 24 шт.
4.2. Ломатель - 1 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
4.5. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости).
4.6. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 24 шт.
5. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена «ТерраМед», в составе:
5.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена «ТерраМед» - 5 шт.
5.2. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена «ТерраМед» (КОНТРОЛЬ) - 5 шт.
5.3. Стерильная цветная питательная среда - 1 флакон.
5.4. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт.
5.5. Инструкция по применению - 1 шт.
5.6. Потребительская упаковка - 1 шт.
5.7. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости).
5.8. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 6 шт.
6. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой стерилизации, автономный «ТерраМед», в составе:
6.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой стерилизации, автоном-ный «ТерраМед» - 24 шт.
6.2. Ломатель - 1 шт.
6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
6.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
6.5. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости).
6.6. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 24 шт.
7. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой стерилизации
«ТерраМед», в составе:
7.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой стерилизации «ТерраМед» - 5 шт.
7.2. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой стерилизации «ТерраМед» (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
7.3. Стерильная цветная питательная среда - 1 флакон.
7.4. Пакет со стерильной пробиркой Эппендорфа для контроля питательной среды (СТЕРИЛЬНО) - 1 шт.
7.5. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт.
7.6. Инструкция по применению - 1 шт.
7.7. Потребительская упаковка - 1 шт.
7.8. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости).
7.9. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 6 шт.
8. Индикатор биологический, одноразовый для контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации, автономный «ТерраМед», в составе:
8.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации, автономный «ТерраМед» - 24 шт.
8.2. Ломатель - 1 шт.
8.3. Инструкция по применению - 1 шт.
8.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
8.5. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости).
8.6. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 24 шт.
9. Индикатор биологический, одноразовый для контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации «ТерраМед», в составе:
9.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации «ТерраМед» - 1 шт.
9.2. Индикатор биологический, одноразовый для контроля газовой (пароформальдегидной)
стерилизации «ТерраМед» (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
9.3. Стерильная цветная питательная среда - 1 флакон.
9.4. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт.
9.5. Инструкция по применению - 1 шт.
9.6. Потребительская упаковка - 1 шт.
9.7. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости).
9.8. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 6 шт.
10. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменная стерилизация), автономная «ТерраМед», в составе:
10.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменная стерилизация), автономный «ТерраМед» - 24 шт.
10.2. Ломатель - 1 шт.
10.3. Инструкция по применению - 1 шт.
10.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
10.5. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт. (при необходимости).
10.6. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 24 шт.
11. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменная стерилизация) «ТерраМед», в составе:
11.1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменная стерилизация) «ТерраМед» - 5 шт.
11.2. Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменная стерилизация) «ТерраМед» (КОНТРОЛЬ) - 1 шт.
11.3. Стерильная цветная питательная среда - 1 флакон.
11.4. Шприц (с иглой) однократного применения для розлива питательной среды - 1 шт.
11.5. Инструкция по применению - 1 шт.
11.6. Потребительская упаковка - 1 шт.
11.7. Маркер индикаторный или штамп индикаторный - 1 шт.
11.8. Индикаторы химические для контроля процесса паровой и воздушной стерилизации по ТУ 20.59.52-001-35927791-2017, производства ООО "НПО "Маркер", Россия, РУ № РЗН 2019/8352 - 6 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17885
Дата РУ
04.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62495
Изготовитель
ООО Компания "ТерраМед"
Фактический адрес изготовителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д. 14, помещ. 001
Юридический адрес изготовителя
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д. 14, помещ. 001
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
237600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО Компания "ТерраМед", Россия, 141401, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, к. 2, помещ. 19
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации "ТерраМед" по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021 варианты исполнений: 1. Индикатор биологический, одноразовый для контроля воздушной стерилизации, автономный "ТерраМед", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации "ТерраМед" по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021 варианты исполнений: 10. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменная стерилизация), автономная "ТерраМед", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации "ТерраМед" по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021 варианты исполнений: 11. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации парами перекиси водорода (плазменная стерилизация) "ТерраМед", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации "ТерраМед" по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021 варианты исполнений: 2. Индикатор биологический, одноразовый для контроля воздушной стерилизации "ТерраМед", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации "ТерраМед" по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021 варианты исполнений: 3. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой и воздушной стерилизации, автономный "ТерраМед", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации "ТерраМед" по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021 варианты исполнений: 4. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена, автономный "ТерраМед", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации "ТерраМед" по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021 варианты исполнений: 5. Индикатор биологический, одноразовый для контроля стерилизации оксидом этилена "ТерраМед", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации "ТерраМед" по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021 варианты исполнений: 6. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой стерилизации, автономный "ТерраМед", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации "ТерраМед" по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021 варианты исполнений: 7. Индикатор биологический, одноразовый для контроля паровой стерилизации "ТерраМед", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации "ТерраМед" по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021 варианты исполнений: 8. Индикатор биологический, одноразовый для контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации, автономный "ТерраМед", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237600
Индикаторы биологические, одноразовые для контроля стерилизации "ТерраМед" по ТУ 32.50.50-004-01432322-2021 варианты исполнений: 9. Индикатор биологический, одноразовый для контроля газовой (пароформальдегидной) стерилизации "ТерраМед", в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)