РЗН 2022/17884
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17884
Наименование
Набор реагентов для выявления мРНК химерного гена TMPRSS2-ERG и уровня относительной экспрессии гена PCA3 методом двустадийной мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ "Проста-Тест-2.0"в составе:
Форма комплектации "Проста-Тест 2.0 - 12":
1. ВКО: 1 пробирка, 120 мкл
2. ОТ-ферменты: 1 пробирка, 6 мкл
3. ОТ-буфер: 1 пробирка, 114 мкл
4. ПЦР-буфер 5х: 1 пробирка, 112 мкл
5. Праймер-микс PCA3: 1 пробирка, 140 мкл
6. Праймер-микс T2E: 1 пробирка, 140 мкл
7. ПКО: 1 пробирка, 48 мкл
8. ОКО: 1 пробирка, 48 мкл
Форма комплектации "Проста-Тест 2.0 - 24":
1. ВКО: 1 пробирка, 240 мкл
2. ОТ-ферменты: 1 пробирка, 12 мкл
3. ОТ-буфер: 1 пробирка, 228 мкл
4.ПЦР-буфер 5х: 1 пробирка, 208 мкл
5.Праймер-микс PCA3: 1 пробирка, 260 мкл
6. Праймер-микс T2E: 1 пробирка, 260 мкл
7. ПКО: 1 пробирка, 96 мкл
8. ОКО: 1 пробирка, 96 мкл
В комплект поставки набора реагентов "Проста-Тест-2.0" входит:
- Набор реагентов "Проста-Тест-2.0",
- Инструкция по применению - 1 шт.,
- Паспорт качества - 1 шт. на партию.
Форма комплектации "Проста-Тест 2.0 - 12":
1. ВКО: 1 пробирка, 120 мкл
2. ОТ-ферменты: 1 пробирка, 6 мкл
3. ОТ-буфер: 1 пробирка, 114 мкл
4. ПЦР-буфер 5х: 1 пробирка, 112 мкл
5. Праймер-микс PCA3: 1 пробирка, 140 мкл
6. Праймер-микс T2E: 1 пробирка, 140 мкл
7. ПКО: 1 пробирка, 48 мкл
8. ОКО: 1 пробирка, 48 мкл
Форма комплектации "Проста-Тест 2.0 - 24":
1. ВКО: 1 пробирка, 240 мкл
2. ОТ-ферменты: 1 пробирка, 12 мкл
3. ОТ-буфер: 1 пробирка, 228 мкл
4.ПЦР-буфер 5х: 1 пробирка, 208 мкл
5.Праймер-микс PCA3: 1 пробирка, 260 мкл
6. Праймер-микс T2E: 1 пробирка, 260 мкл
7. ПКО: 1 пробирка, 96 мкл
8. ОКО: 1 пробирка, 96 мкл
В комплект поставки набора реагентов "Проста-Тест-2.0" входит:
- Набор реагентов "Проста-Тест-2.0",
- Инструкция по применению - 1 шт.,
- Паспорт качества - 1 шт. на партию.
Номер РУ
РЗН 2022/17884
Дата РУ
02.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63438
Изготовитель
ООО "ТестГен"
Фактический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес изготовителя
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
326040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326040
«Набор реагентов для выявления мРНК химерного гена TMPRSS2-ERG и уровня относительной экспрессии гена РСАЗ методом двустадийной мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ «Проста-Тест-2.0»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326040
«Набор реагентов для выявления мРНК химерного гена TMPRSS2-ERG и уровня относительной экспрессии гена РСАЗ методом двустадийной мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ «Проста-Тест-2.0» в составе
Форма комплектации «Проста-Тест 2.0 - 12»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326040
«Набор реагентов для выявления мРНК химерного гена TMPRSS2-ERG и уровня относительной экспрессии гена РСАЗ методом двустадийной мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ «Проста-Тест-2.0» в составе
Форма комплектации «Проста-Тест 2.0 - 24»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)