РЗН 2022/17883

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17883

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "Тест-EGFR-ткань-мульти" по ТУ 21.20.23-033-97638376-2020в составе:
1. ПЦР-буфер: 1 пробирка - 840 мкл.
2. Праймер-микс 719: 1 пробирка - 300 мкл.
3. Праймер-микс 768: 1 пробирка - 300 мкл.
4. Праймер-микс 790: 1 пробирка - 300 мкл.
5. Праймер-микс 858: 1 пробирка - 300 мкл.
6. Праймер-микс 861: 1 пробирка - 300 мкл.
7. Праймер-микс del: 1 пробирка - 300 мкл.
8. Праймер-микс ins: 1 пробирка - 300 мкл.
9. ПКО: 1 пробирка - 420 мкл.
10. ОКО: 1 пробирка - 420 мкл.
11. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Паспорт качества - 1 шт. на партию.

Номер РУ

РЗН 2022/17883

Дата РУ

02.08.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

63042

Изготовитель

ООО "ТестГен"

Фактический адрес изготовителя

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13

Юридический адрес изготовителя

432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

161250

Таблица пуста

Адрес

ООО "ТестГен", Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

161250

«Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани «Tест-EGFR-ткань-мульти» по ТУ 21.20.23-033-97638376-2020, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "Тест-EGFR-ткань-мульти" по ТУ 21.20.23-033-97638376-2020в составе: I. Набор реагентов «Тест-EGFR-ткань-мульти» - 1 шт.: 1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 840 мкл. 2. Праймер-микс 719: 1 пробирка, 300 мкл. 3. Праймер-микс 768: 1 пробирка, 300 мкл. 4. Праймер-микс 790: 1 пробирка, 300 мкл. 5. Праймер-микс 858: 1 пробирка, 300 мкл. 6. Праймер-микс 861: 1 пробирка, 300 мкл. 7. Праймер-микс del: 1 пробирка, 300 мкл. 8. Праймер-микс ins: 1 пробирка, 300 мкл. 9. ПКО: 1 пробирка, 420 мкл. 10. ОКО: 1 пробирка, 420 мкл. II. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт качества - 1 шт. на партию.

РЗН 2022/17883

14.07.2023

21.20.23.110

161250

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)