РЗН 2022/17874
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17874
Наименование
Система ультразвуковая 3300 с принадлежностямиварианты исполнения:
3300 G, 3300 W, 3300 C, в составе:
1. Аппарат ультразвуковой 3300.
2. Датчик с конвексной матрицей: C6-2, производства "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости).
3. Датчик с конвексной матрицей: C8-5, производства "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости).
4. Датчик с конвексной матрицей: C9-4v, производства "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости).
5. Датчик с линейной матрицей: L12-4, производства "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости).
6. Датчик с фазированной (секторной) матрицей: S4-2, производства "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости).
7. Датчик с фазированной (секторной) матрицей: S8-3, производства "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости).
8. Датчик с конвексной матрицей: V6-2, производства "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости).
9. Кабель ЭКГ магистральный (для комплектов отведений AAMI и IEC) (при необходимости).
10. Отведения ЭКГ для взрослых (IEC) - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Программное обеспечение на съемных или виртуальных носителях (при необходимости).
12. Кабель питания.
13. Руководства пользователя на бумажных и/или электронных носителях - не более 4 шт.
Принадлежности:
1. Переключатель ножной.
2. Принтер черно-белый UP-D 898MD, производства компании Sony.
3. Термическая бумажная лента для принтера, производства компании Sony.
4. Устройство подключения к беспроводной сети NETGEAR A6210 или EDiMAX N150.
5. Кабель сетевой, 4 м.
6. Дисковод DVD.
7. Адаптер видеосигнала с кабелями, в составе:
7.1. Адаптер видеосигнала.
7.2. Кабели адаптера видеосигнала - 3 шт.
8. Адаптер кабеля.
9. Подогреватель геля.
10. Кабель заземления.
3300 G, 3300 W, 3300 C, в составе:
1. Аппарат ультразвуковой 3300.
2. Датчик с конвексной матрицей: C6-2, производства "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости).
3. Датчик с конвексной матрицей: C8-5, производства "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости).
4. Датчик с конвексной матрицей: C9-4v, производства "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости).
5. Датчик с линейной матрицей: L12-4, производства "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости).
6. Датчик с фазированной (секторной) матрицей: S4-2, производства "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости).
7. Датчик с фазированной (секторной) матрицей: S8-3, производства "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости).
8. Датчик с конвексной матрицей: V6-2, производства "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости).
9. Кабель ЭКГ магистральный (для комплектов отведений AAMI и IEC) (при необходимости).
10. Отведения ЭКГ для взрослых (IEC) - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Программное обеспечение на съемных или виртуальных носителях (при необходимости).
12. Кабель питания.
13. Руководства пользователя на бумажных и/или электронных носителях - не более 4 шт.
Принадлежности:
1. Переключатель ножной.
2. Принтер черно-белый UP-D 898MD, производства компании Sony.
3. Термическая бумажная лента для принтера, производства компании Sony.
4. Устройство подключения к беспроводной сети NETGEAR A6210 или EDiMAX N150.
5. Кабель сетевой, 4 м.
6. Дисковод DVD.
7. Адаптер видеосигнала с кабелями, в составе:
7.1. Адаптер видеосигнала.
7.2. Кабели адаптера видеосигнала - 3 шт.
8. Адаптер кабеля.
9. Подогреватель геля.
10. Кабель заземления.
Номер РУ
РЗН 2022/17874
Дата РУ
02.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60596
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Изготовитель
"Ньюсофт Медикал Системс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Neusoft Medical Systems Co. Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang, Liaoning, 110167, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Neusoft Medical Systems Co. Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang, Liaoning, 110167, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Neusoft Medical Systems Co. Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang, Liaoning, 110167, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая 3300 с принадлежностями 3300 C
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая 3300 с принадлежностями 3300 G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая 3300 с принадлежностями 3300 W
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)