РЗН 2022/17871
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17871
Наименование
Система доставки электрода Selectraв составе:
1. Интродьюсер направляющий наружный Selectra, в составе:
- Интродьюсер, следующих типоразмеров: Selectra Amplatz 6.0-45; Selectra Amplatz 6.0-55; Selectra BIО2-45; Selectra BIО2-55; Selectra Extended Hook-45; Selectra Extended Hook-55; Selectra Hook-45; Selectra Hook-55; Selectra MPEP-45; Selectra MPEP-55; Selectra MPH-45; Selectra MPH-55; Selectra Right-45; Selectra Right-55; Selectra Straight-45; Selectra Straight-55; Selectra 3D-40-32; Selectra 3D-40-39; Selectra 3D-40-42; Selectra 3D-55-32; Selectra 3D-55-39; Selectra 3D-55-42; Selectra 3D-65-32; Selectra 30-65-39; Selectra 30-65-42 - 1 шт.;
- Дилататор - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.
2. Интродьюсер направляющий внутренний Selectra (при необходимости), в составе:
- Интродьюсер, следующих типоразмеров: Selectra IC-50-59; Selectra IC-50-69; Selectra IC-90-59; Selectra IC-90-69 - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.
3. Набор принадлежностей Selectra Accessory Kit, в составе:
- Режущий инструмент - 1 шт.;
- Проводник Сельдингера - 1 шт.;
- Вспомогательное устройство для прохождения через клапан TVI - 2 шт.;
- Шприц - 1 шт.;
- Вращающаяся ручка для проводника - 1 шт.;
- Запорный клапан - 2 шт.;
- Адаптер Туохи-Борста - 1 шт.;
- Одноходовой кран - 2 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.
4. Режущий инструмент Selectra Slitter (при необходимости), в составе:
- Режущий инструмент Selectra Slitter - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.
1. Интродьюсер направляющий наружный Selectra, в составе:
- Интродьюсер, следующих типоразмеров: Selectra Amplatz 6.0-45; Selectra Amplatz 6.0-55; Selectra BIО2-45; Selectra BIО2-55; Selectra Extended Hook-45; Selectra Extended Hook-55; Selectra Hook-45; Selectra Hook-55; Selectra MPEP-45; Selectra MPEP-55; Selectra MPH-45; Selectra MPH-55; Selectra Right-45; Selectra Right-55; Selectra Straight-45; Selectra Straight-55; Selectra 3D-40-32; Selectra 3D-40-39; Selectra 3D-40-42; Selectra 3D-55-32; Selectra 3D-55-39; Selectra 3D-55-42; Selectra 3D-65-32; Selectra 30-65-39; Selectra 30-65-42 - 1 шт.;
- Дилататор - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.
2. Интродьюсер направляющий внутренний Selectra (при необходимости), в составе:
- Интродьюсер, следующих типоразмеров: Selectra IC-50-59; Selectra IC-50-69; Selectra IC-90-59; Selectra IC-90-69 - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.
3. Набор принадлежностей Selectra Accessory Kit, в составе:
- Режущий инструмент - 1 шт.;
- Проводник Сельдингера - 1 шт.;
- Вспомогательное устройство для прохождения через клапан TVI - 2 шт.;
- Шприц - 1 шт.;
- Вращающаяся ручка для проводника - 1 шт.;
- Запорный клапан - 2 шт.;
- Адаптер Туохи-Борста - 1 шт.;
- Одноходовой кран - 2 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.
4. Режущий инструмент Selectra Slitter (при необходимости), в составе:
- Режущий инструмент Selectra Slitter - 1 шт.;
- Эксплуатационная документация - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17871
Дата РУ
02.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60568
Заявитель
ООО "Биотроник"
Фактический адрес заявителя
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, помещ. 6
Юридический адрес заявителя
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, помещ. 6
Изготовитель
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
329880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329880
Система доставки электрода Selectra
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)