РЗН 2022/17868
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17868
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Сканер системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2в составе:
1. Сканер - 1 шт.
2. Кабель USB - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Инструкция по применению медицинского изделия «Сканер системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2» - 1 шт.
5. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Вкладыш с данными о производительности - 1 шт.
1. Сканер - 1 шт.
2. Кабель USB - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Инструкция по применению медицинского изделия «Сканер системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2» - 1 шт.
5. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Вкладыш с данными о производительности - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17868
Дата РУ
23.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73461
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 OYL, UK
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 OYL, UK
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
370670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Flextronics Medical Device Manufacturing (Shenzhen) Co., Ltd., 3-6/F, Building 1, 3B/F, 4/F, Building 2, and 5-7/F, Building 3, Rundongsheng Industrial Park, Longzhu, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, People's Republic of China.
2. RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o., ul. Zakladowa 90 lok. 92, 92-402 Lodz, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
373240
Сканер системы Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
370670
Сканер системы Flash-мониторинга глюкозы FreeStyie Libre 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сканер системы Flash-мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2в составе:
1. Сканер - 1 шт.
2. Кабель USB - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. Инструкция по применению медицинского изделия «Сканер системы Flash - мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2» - 1 шт.
5. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Вкладыш с данными о производительности - 1 шт.
РЗН 2022/17868
27.07.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.50.190
329070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)