РЗН 2022/17862
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17862
Наименование
Электрод для кардиостимуляциив вариантах исполнения:
I. Электрод для кардиостимуляции эндокардиальный биполярный модель 3744 VB PRO MRI, в составе:
1. Электрод для кардиостимуляции модель 3744 VB PRO MRI длиной 53,0 см, 56,5 см, 58,0 см - 1 шт.
2. Втулка для крепления электрода - 1 шт.
3. Зажимной инструмент - 1 шт.
4. Крючок для вены - 1 шт.
5. Стилет мягкий, прямой, с конусовидным кончиком - 1 шт.
6. Стилет жесткий прямой, с конусовидным кончиком - 2 шт.
7. CD-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт.
II. Электрод для кардиостимуляции биполярный модель 3851 VB PRO MRI, в составе:
1. Электрод для кардиостимуляции биполярный модель 3851 VB PRO MRI длиной 56,5 см - 1 шт.
2. Втулка для крепления электрода - 1 шт.
3. Крючок для вены - 1 шт.
4. Стилет мягкий, прямой, с конусовидным кончиком - 1 шт.
5. Стилет жесткий прямой, с конусовидным кончиком - 2 шт.
6. CD-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт.
III. Электрод для кардиостимуляции предсердный J-образный модель 3851 АВ PRO MRI, в составе:
1. Электрод для кардиостимуляции предсердный J-образный модель 3851 АВ PRO MRI длиной 53,0 см, 56,5 см - 1 шт.
2. Втулка для крепления электрода - 1 шт.
3. Крючок для вены - 1 шт.
4. Стилет мягкий, прямой, с конусовидным кончиком - 1 шт.
5. Стилет жесткий прямой, с конусовидным кончиком - 2 шт.
6. CD-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт.
I. Электрод для кардиостимуляции эндокардиальный биполярный модель 3744 VB PRO MRI, в составе:
1. Электрод для кардиостимуляции модель 3744 VB PRO MRI длиной 53,0 см, 56,5 см, 58,0 см - 1 шт.
2. Втулка для крепления электрода - 1 шт.
3. Зажимной инструмент - 1 шт.
4. Крючок для вены - 1 шт.
5. Стилет мягкий, прямой, с конусовидным кончиком - 1 шт.
6. Стилет жесткий прямой, с конусовидным кончиком - 2 шт.
7. CD-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт.
II. Электрод для кардиостимуляции биполярный модель 3851 VB PRO MRI, в составе:
1. Электрод для кардиостимуляции биполярный модель 3851 VB PRO MRI длиной 56,5 см - 1 шт.
2. Втулка для крепления электрода - 1 шт.
3. Крючок для вены - 1 шт.
4. Стилет мягкий, прямой, с конусовидным кончиком - 1 шт.
5. Стилет жесткий прямой, с конусовидным кончиком - 2 шт.
6. CD-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт.
III. Электрод для кардиостимуляции предсердный J-образный модель 3851 АВ PRO MRI, в составе:
1. Электрод для кардиостимуляции предсердный J-образный модель 3851 АВ PRO MRI длиной 53,0 см, 56,5 см - 1 шт.
2. Втулка для крепления электрода - 1 шт.
3. Крючок для вены - 1 шт.
4. Стилет мягкий, прямой, с конусовидным кончиком - 1 шт.
5. Стилет жесткий прямой, с конусовидным кончиком - 2 шт.
6. CD-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17862
Дата РУ
02.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55320
Заявитель
ООО "ГАРАНТИЯ-ЕК"
Фактический адрес заявителя
620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 65, пом. 001.11
Юридический адрес заявителя
620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 65, пом. 001.11
Изготовитель
"Шри Пейстроникс Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Shree Pacetronix Ltd., Plot No. 15, Sector II, Pithampur, District Dhar (M.P.), India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, Shree Pacetronix Ltd., Plot No. 15, Sector II, Pithampur, District Dhar (M.P.), India
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
335270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shree Pacetronix Ltd., Plot No. 15, Sector-II, Pithampur, Dist. Dhar, Dhar - 454775, Madhya Pradesh, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335270
I. Электрод для кардиостимуляции эндокардиальный биполярный модель 3744 VB PRO MRI, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335270
II. Электрод для кардиостимуляции биполярный модель 3851 VB PRO MRI, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335270
III. Электрод для кардиостимуляции предсердный J-образный модель 3851 АВ PRO MRI, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)