РЗН 2022/17860

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17860
Наименование
Набор реагентов для определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G (IgG) к поверхностному гликопротеину S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2 IgG Spike Авидность - ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-100-41390295-2021", Серия 220504, Серия 220505в составе:
- Иммуносорбент - 1 шт.;
- КВА(+) - инактивированный положительный контрольный образец, содержащий
высокоавидные IgG антитела (2,0 мл) - 1 флакон;
- КНА(+) - инактивированный положительный контрольный образе, содержащий низкоавидные IgG антитела (2,0 мл) - 1 флакон;
- К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец (2,0 мл) - 1 флакон;
- ФСБ-Т(х26) - концентрат промывочного раствора (50,0 мл) - 1 флакон;
- РРО - буферный раствор, раствор для разведения образцов (20,0 мл) - 1 флакон;
- РК - раствор конъюгата (13,0 мл) - 1 флакон;
- PC - раствор сравнения (7,0 мл) - 1 флакон;
- ДА - раствор диссоциирующего агента (7,0 мл) - 1 флакон;
- ТМБ - раствор тетраметилбензидина (13,0 мл) - 1 флакон;
- Стоп-реагент (20,0 мл) - 1 флакон;
- Пленка для заклеивания планшета - 4 шт.;
- Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17860
Дата РУ
02.08.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
64946
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, пом. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
376950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

376950
Набор реагентов для определения индекса авидности иммуноглобулинов
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)