РЗН 2022/17844
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17844
Наименование
Рабочая станция медицинская мобильная WM-NP3 с принадлежностямиI. Рабочая станция медицинская мобильная WM-NP3, в вариантах исполнения:
1. Рабочая станция медицинская мобильная WM-NP3 вариант исполнения GI Standard, в составе:
1.1. Рабочая станция WM-NP3.
1.2. Комплект для установки рабочей станции, в составе:
1.2.1. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
1.2.2. Шестигранный ключ 6 мм - 1 шт.
1.2.3. Кабельные стяжки - 12 шт.
1.3. Изолирующий трансформатор (MAJ-2157).
1.4. Комплект стойки для эндоскопов (MAJ-2159) (при необходимости), в составе:
1.4.1. Держатель эндоскопа - 2 шт.
1.4.2. Горизонтальная стойка для эндоскопов - 1 шт.
1.4.3. Вертикальная стойка для эндоскопов - 1 шт.
1.4.4. Держатель коннекторов эндоскопов - 1 шт.
1.4.5. Опора для эндоскопа - 2 шт.
1.4.6. Крепление стойки для эндоскопов - 1 шт.
1.4.7. Комплект для установки комплекта стойки для эндоскопов - 1 шт, в составе:
1.4.7.1. Т-образная гайка М6 - 4 шт.
1.4.7.2. Винт с полукруглой головкой М6 - 2 шт.
1.4.7.3. Винт с потайной головкой - 4 шт.
1.4.7.4. Гофрированная шайба М6 - 2 шт.
1.4.7.5. Плоская шайба М6 - 2 шт.
1.4.7.6. Шестигранный ключ 2,5 мм - 1 шт.
1.4.7.7. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
1.4.7.8. Шестигранный ключ 5 мм - 1 шт.
1.5. Держатель ирригационных трубок (MAJ-2160) (при необходимости).
1.6. Выдвижная полка для клавиатуры (MAJ-2146) (при необходимости).
1.7. Консоль ЖК-монитора (MAJ-2216) (при необходимости), в составе:
1.7.1. Консоль ЖК-монитора - 1 шт.
1.7.2. Комплект для установки консоли ЖК-монитора - 1 шт., в составе:
1.7.2.1. Т-образная гайка M8 - 4 шт.
1.7.2.2. Винт M8 - 4 шт.
1.7.2.3. Гофрированная шайба M8 - 4 шт.
1.7.2.4. Шестигранный ключ 6 мм - 1 шт.
1.7.2.5. Крепежный винт для монитора - 4 шт.
1.8. Боковые рукоятки (MAJ-2211) (при необходимости), в составе:
1.8.1. Боковая рукоятка (левая) - 1 шт.
1.8.2. Боковая рукоятка (правая) - 1 шт.
1.8.3. Комплект для установки боковых рукояток, в составе:
1.8.3.1. Т-образные гайки M6 - 4 шт.
1.8.3.2. Винт с потайной головкой M6 - 4 шт.
1.8.3.3. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
1.9. Комплект кабелей IEC (при необходимости), в составе:
1.9.1. Универсальный кабель IEC 320 0,8 м - 3 шт.
1.9.2. Универсальный кабель IEC 320 1,5 м - 5 шт.
1.9.3. Универсальный кабель IEC 320 M-FEM 2,5 м - 3 шт.
1.10. Кронштейн резервуара для воды.
1.11. Инструкция по эксплуатации.
2. Рабочая станция медицинская мобильная WM-NP3 вариант исполнения Basic, в составе:
2.1. Рабочая станция WM-NP3.
2.2. Комплект для установки рабочей станции, в составе:
2.2.1. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
2.2.2. Шестигранный ключ 6 мм - 1 шт.
2.2.3. Кабельные стяжки - 12 шт.
2.3. Изолирующий трансформатор (MAJ-2157).
2.4. Держатель ирригационных трубок (MAJ-2160) (при необходимости).
2.5. Комплект кабелей IEC (при необходимости), в составе:
2.5.1. Универсальный кабель IEC 320 0,8 м - 3 шт.
2.5.2. Универсальный кабель IEC 320 1,5 м - 5 шт.
2.5.3. Универсальный кабель IEC 320 M-FEM 2,5 м - 3 шт.
2.6. Кронштейн резервуара для воды.
2.7. Инструкция по эксплуатации.
3. Рабочая станция медицинская мобильная WM-NP3 вариант исполнения URO, в составе:
3.1. Рабочая станция WM-NP3.
3.2. Комплект для установки рабочей станции, в составе:
3.2.1. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
3.2.2. Шестигранный ключ 6 мм - 1 шт.
3.2.3. Кабельные стяжки - 12 шт.
3.3. Изолирующий трансформатор (MAJ-2157).
3.4. Держатель ирригационных трубок (MAJ-2160) (при необходимости).
3.5. Выдвижная полка для клавиатуры (MAJ-2146) (при необходимости).
3.6. Рукоятки боковые (MAJ-2211) (при необходимости).
3.7. Комплект кабелей IEC (при необходимости), в составе:
3.7.1. Универсальный кабель IEC 320 0,8 м - 3 шт.
3.7.2. Универсальный кабель IEC 320 1,5 м - 5 шт.
3.7.3. Универсальный кабель IEC 320 M-FEM 2,5 м - 3 шт.
3.8. Кронштейн резервуара для воды.
3.9. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Держатель коннектора EUS (MAJ-1635).
2. Одиночный держатель баллона CO2 (диаметр до 140 мм) (MAJ-1639).
3. Держатель оборудования IV (MAJ-1642).
4. Одиночный держатель баллона СО2 (диаметр от 140 до 205 мм) (MAJ-1650).
5. Двойной держатель баллона СО2 (MAJ-1653).
6. Эквипотенциальная клеммная колодка (MAJ-1654).
7. Кронштейн клавиатуры для бокового монтажа (MAJ-1657).
8. Регулируемая консоль ЖК-монитора (MAJ-1661).
9. Набор для монтажа консоли EUS (MAJ-1663).
10. Держатель головки камеры (MAJ-1665).
11. Держатель пакета для в/в вливания (MAJ-1685).
12. Держатель ЛОР-эндоскопа (MAJ-2145).
13. Держатель для двух мониторов (MAJ-2149).
14. Держатель для расходных материалов (MAJ-2154), в составе:
14.1. Держатель для хранения дополнительных принадлежностей - 1 шт.
14.2. Универсальная направляющая - 1 шт.
14.3. Комплект для установки держателя для расходных материалов - 1 шт., в составе:
14.3.1. Винт с потайной головкой M6 - 2 шт.
14.3.2. Гайка с фланцем M6 - 2 шт.
14.3.3. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
15. Держатель сосудов для аспирации (MAJ-2158), в составе:
15.1. Универсальная направляющая - 1 шт.
15.2. Комплект для установки держателя сосудов для аспирации - 1 шт., в составе:
15.2.1. Винт с потайной головкой M6 - 2 шт.
15.2.2. Гайка с фланцем M6 - 2 шт.
15.2.3. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
16. Выдвижной ящик (MAJ-2165), в составе:
16.1. Передняя панель выдвижного ящика - 1 шт.
16.2. Внутренняя панель выдвижного ящика - 1 шт.
16.3. Крепление выдвижного ящика - 1 шт.
16.4. Направляющая выдвижного ящика - 2 шт.
16.5. Комплект для установки выдвижного ящика - 1 шт., в составе:
16.5.1. Гофрированная шайба M6 - 2 шт.
16.5.2. Плоская шайба M6 - 2 шт.
16.5.3. Винт с полукруглой головкой M6 - 2 шт.
16.5.4. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
17. Держатель емкости со стерильной водой (MAJ-2166).
18. Консоль панели управления для медсестер (MAJ-2167), в составе:
18.1. Консоль панели управления для медсестер со стойкой VESA 75 мм - 1 шт.
18.2. Монтажный адаптер VESA, от 100 x 100 мм до 75 x 75 мм - 1 шт.
18.3. Комплект для установки консоли панели управления для медсестер - 1 шт., в составе:
18.3.1. Т-образная гайка M6 - 4 шт.
18.3.2. Винт с плоской головкой M6 - 4 шт.
18.3.3. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
18.3.4. Фиксирующие винты монитора - 4 шт.
19. Боковая полка (MAJ-2173), в составе:
19.1. Боковая полка - 1 шт.
19.2. Комплект для установки боковой полки - 1 шт., в составе:
19.2.1. Винт с полукруглой головкой M6 - 4 шт.
19.2.2. Гофрированная шайба M6 - 4 шт.
19.2.3. Плоская шайба M6 - 4 шт.
19.2.4. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
19.3. Ремешок полки - 1 шт.
20. Консоль ЖК-монитора на 12-14 кг (MAJ-2217), в составе:
20.1. Консоль ЖК-монитора - 1 шт.
20.2. Комплект для установки консоли ЖК-монитора на 12-14 кг - 1 шт., в составе:
20.2.1. Т-образная гайка M8 - 4 шт.
20.2.2. Винт M8 - 4 шт.
20.2.3. Волнистая шайба M8 - 4 шт.
20.2.4. Шестигранный ключ 6 мм - 1 шт.
20.2.5. Крепежный винт для монитора - 4 шт.
1. Рабочая станция медицинская мобильная WM-NP3 вариант исполнения GI Standard, в составе:
1.1. Рабочая станция WM-NP3.
1.2. Комплект для установки рабочей станции, в составе:
1.2.1. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
1.2.2. Шестигранный ключ 6 мм - 1 шт.
1.2.3. Кабельные стяжки - 12 шт.
1.3. Изолирующий трансформатор (MAJ-2157).
1.4. Комплект стойки для эндоскопов (MAJ-2159) (при необходимости), в составе:
1.4.1. Держатель эндоскопа - 2 шт.
1.4.2. Горизонтальная стойка для эндоскопов - 1 шт.
1.4.3. Вертикальная стойка для эндоскопов - 1 шт.
1.4.4. Держатель коннекторов эндоскопов - 1 шт.
1.4.5. Опора для эндоскопа - 2 шт.
1.4.6. Крепление стойки для эндоскопов - 1 шт.
1.4.7. Комплект для установки комплекта стойки для эндоскопов - 1 шт, в составе:
1.4.7.1. Т-образная гайка М6 - 4 шт.
1.4.7.2. Винт с полукруглой головкой М6 - 2 шт.
1.4.7.3. Винт с потайной головкой - 4 шт.
1.4.7.4. Гофрированная шайба М6 - 2 шт.
1.4.7.5. Плоская шайба М6 - 2 шт.
1.4.7.6. Шестигранный ключ 2,5 мм - 1 шт.
1.4.7.7. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
1.4.7.8. Шестигранный ключ 5 мм - 1 шт.
1.5. Держатель ирригационных трубок (MAJ-2160) (при необходимости).
1.6. Выдвижная полка для клавиатуры (MAJ-2146) (при необходимости).
1.7. Консоль ЖК-монитора (MAJ-2216) (при необходимости), в составе:
1.7.1. Консоль ЖК-монитора - 1 шт.
1.7.2. Комплект для установки консоли ЖК-монитора - 1 шт., в составе:
1.7.2.1. Т-образная гайка M8 - 4 шт.
1.7.2.2. Винт M8 - 4 шт.
1.7.2.3. Гофрированная шайба M8 - 4 шт.
1.7.2.4. Шестигранный ключ 6 мм - 1 шт.
1.7.2.5. Крепежный винт для монитора - 4 шт.
1.8. Боковые рукоятки (MAJ-2211) (при необходимости), в составе:
1.8.1. Боковая рукоятка (левая) - 1 шт.
1.8.2. Боковая рукоятка (правая) - 1 шт.
1.8.3. Комплект для установки боковых рукояток, в составе:
1.8.3.1. Т-образные гайки M6 - 4 шт.
1.8.3.2. Винт с потайной головкой M6 - 4 шт.
1.8.3.3. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
1.9. Комплект кабелей IEC (при необходимости), в составе:
1.9.1. Универсальный кабель IEC 320 0,8 м - 3 шт.
1.9.2. Универсальный кабель IEC 320 1,5 м - 5 шт.
1.9.3. Универсальный кабель IEC 320 M-FEM 2,5 м - 3 шт.
1.10. Кронштейн резервуара для воды.
1.11. Инструкция по эксплуатации.
2. Рабочая станция медицинская мобильная WM-NP3 вариант исполнения Basic, в составе:
2.1. Рабочая станция WM-NP3.
2.2. Комплект для установки рабочей станции, в составе:
2.2.1. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
2.2.2. Шестигранный ключ 6 мм - 1 шт.
2.2.3. Кабельные стяжки - 12 шт.
2.3. Изолирующий трансформатор (MAJ-2157).
2.4. Держатель ирригационных трубок (MAJ-2160) (при необходимости).
2.5. Комплект кабелей IEC (при необходимости), в составе:
2.5.1. Универсальный кабель IEC 320 0,8 м - 3 шт.
2.5.2. Универсальный кабель IEC 320 1,5 м - 5 шт.
2.5.3. Универсальный кабель IEC 320 M-FEM 2,5 м - 3 шт.
2.6. Кронштейн резервуара для воды.
2.7. Инструкция по эксплуатации.
3. Рабочая станция медицинская мобильная WM-NP3 вариант исполнения URO, в составе:
3.1. Рабочая станция WM-NP3.
3.2. Комплект для установки рабочей станции, в составе:
3.2.1. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
3.2.2. Шестигранный ключ 6 мм - 1 шт.
3.2.3. Кабельные стяжки - 12 шт.
3.3. Изолирующий трансформатор (MAJ-2157).
3.4. Держатель ирригационных трубок (MAJ-2160) (при необходимости).
3.5. Выдвижная полка для клавиатуры (MAJ-2146) (при необходимости).
3.6. Рукоятки боковые (MAJ-2211) (при необходимости).
3.7. Комплект кабелей IEC (при необходимости), в составе:
3.7.1. Универсальный кабель IEC 320 0,8 м - 3 шт.
3.7.2. Универсальный кабель IEC 320 1,5 м - 5 шт.
3.7.3. Универсальный кабель IEC 320 M-FEM 2,5 м - 3 шт.
3.8. Кронштейн резервуара для воды.
3.9. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Держатель коннектора EUS (MAJ-1635).
2. Одиночный держатель баллона CO2 (диаметр до 140 мм) (MAJ-1639).
3. Держатель оборудования IV (MAJ-1642).
4. Одиночный держатель баллона СО2 (диаметр от 140 до 205 мм) (MAJ-1650).
5. Двойной держатель баллона СО2 (MAJ-1653).
6. Эквипотенциальная клеммная колодка (MAJ-1654).
7. Кронштейн клавиатуры для бокового монтажа (MAJ-1657).
8. Регулируемая консоль ЖК-монитора (MAJ-1661).
9. Набор для монтажа консоли EUS (MAJ-1663).
10. Держатель головки камеры (MAJ-1665).
11. Держатель пакета для в/в вливания (MAJ-1685).
12. Держатель ЛОР-эндоскопа (MAJ-2145).
13. Держатель для двух мониторов (MAJ-2149).
14. Держатель для расходных материалов (MAJ-2154), в составе:
14.1. Держатель для хранения дополнительных принадлежностей - 1 шт.
14.2. Универсальная направляющая - 1 шт.
14.3. Комплект для установки держателя для расходных материалов - 1 шт., в составе:
14.3.1. Винт с потайной головкой M6 - 2 шт.
14.3.2. Гайка с фланцем M6 - 2 шт.
14.3.3. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
15. Держатель сосудов для аспирации (MAJ-2158), в составе:
15.1. Универсальная направляющая - 1 шт.
15.2. Комплект для установки держателя сосудов для аспирации - 1 шт., в составе:
15.2.1. Винт с потайной головкой M6 - 2 шт.
15.2.2. Гайка с фланцем M6 - 2 шт.
15.2.3. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
16. Выдвижной ящик (MAJ-2165), в составе:
16.1. Передняя панель выдвижного ящика - 1 шт.
16.2. Внутренняя панель выдвижного ящика - 1 шт.
16.3. Крепление выдвижного ящика - 1 шт.
16.4. Направляющая выдвижного ящика - 2 шт.
16.5. Комплект для установки выдвижного ящика - 1 шт., в составе:
16.5.1. Гофрированная шайба M6 - 2 шт.
16.5.2. Плоская шайба M6 - 2 шт.
16.5.3. Винт с полукруглой головкой M6 - 2 шт.
16.5.4. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
17. Держатель емкости со стерильной водой (MAJ-2166).
18. Консоль панели управления для медсестер (MAJ-2167), в составе:
18.1. Консоль панели управления для медсестер со стойкой VESA 75 мм - 1 шт.
18.2. Монтажный адаптер VESA, от 100 x 100 мм до 75 x 75 мм - 1 шт.
18.3. Комплект для установки консоли панели управления для медсестер - 1 шт., в составе:
18.3.1. Т-образная гайка M6 - 4 шт.
18.3.2. Винт с плоской головкой M6 - 4 шт.
18.3.3. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
18.3.4. Фиксирующие винты монитора - 4 шт.
19. Боковая полка (MAJ-2173), в составе:
19.1. Боковая полка - 1 шт.
19.2. Комплект для установки боковой полки - 1 шт., в составе:
19.2.1. Винт с полукруглой головкой M6 - 4 шт.
19.2.2. Гофрированная шайба M6 - 4 шт.
19.2.3. Плоская шайба M6 - 4 шт.
19.2.4. Шестигранный ключ 4 мм - 1 шт.
19.3. Ремешок полки - 1 шт.
20. Консоль ЖК-монитора на 12-14 кг (MAJ-2217), в составе:
20.1. Консоль ЖК-монитора - 1 шт.
20.2. Комплект для установки консоли ЖК-монитора на 12-14 кг - 1 шт., в составе:
20.2.1. Т-образная гайка M8 - 4 шт.
20.2.2. Винт M8 - 4 шт.
20.2.3. Волнистая шайба M8 - 4 шт.
20.2.4. Шестигранный ключ 6 мм - 1 шт.
20.2.5. Крепежный винт для монитора - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17844
Дата РУ
23.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61643
Заявитель
ООО "Олимпас Москва"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Изготовитель
"КиМед (Медицинское и промышленное оборудование) Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd., KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, Essex SS2 5QH, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd., KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, Essex SS2 5QH, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
136860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd., Medical Device Manufacture Center, Journeyman`s Way, Temple Farm Industrial Estate, Southend on Sea, Essex SS2 5TF, United Kingdom.
2. GCX Corporation, No. 42 & 44 Wugong 5th Road, Wugu District, New Taipei City, Taiwan, R.O.C..
3. Southco Manufacturing Limited, Wainwright Rd, Warndon, WR4 9FA, United Kingdom.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136860
варианты исполнения с принадлежностями: I. Рабочая станция медицинская мобильная WM-NP3 с принадлежностями в вариантах исполнения: 1. Рабочая станция медицинская мобильная WM-NP3 вариант исполнения GI Standard, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136860
варианты исполнения с принадлежностями: I. Рабочая станция медицинская мобильная WM-NP3 с принадлежностями в вариантах исполнения: 2. Рабочая станция медицинская мобильная WM-NP3 вариант исполнения Basic, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136860
варианты исполнения с принадлежностями: I. Рабочая станция медицинская мобильная WM-NP3 с принадлежностями в вариантах исполнения: 3. Рабочая станция медицинская мобильная WM-NP3 вариант исполнения URO, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)