РЗН 2022/17843

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17843
Наименование
Анализатор автоматический мочевой сухой химии UС-1800, с принадлежностямив составе:
I. Анализатор автоматический мочевой сухой химии UC-1800 в составе:
1. Анализатор автоматический мочевой сухой химии UC-1800 - 1 шт.;
- основной блок анализатора - 1 шт.;
- руководство пользователя - 1 шт.;
- бутыль для промывающего раствора, 5 л - 1 шт.;
- бак сливной, 5 л - 1 шт.;
- кабель сетевой, 3 м - 1 шт.;
- штатив для образцов (№ 1-10) - 10 шт.;
- пробирка центрифужная с завинчивающейся крышкой объемом 10 мл -1 уп. по 100 шт.;
- адаптер для пробирок диаметром 13 мм и высотой 100 мм - 100 шт.;
- клапан обратный - 1 шт.;
- фильтр воздушный - 1 шт.;
- шнур питания, 1,5 м - 1 шт.;
- термобумага для печати - 2 шт.;
- спринцовка для промывки - 1 шт.;
- тест-полоски проверочные - 2 шт.;
- мандрен стальной для разблокировки - 1 шт.;
- мандрен мягкий для разблокировки - 1 шт.;
- ключ для замка боковой дверцы - 2 шт.;
- мост соединительный для пробоподатчика - 1 шт.
- загрузчик образцов (SS модуль) - 1 шт.;
- пластина соединительная нижняя - 1 шт.;
- пластина соединительная верхняя - 1 шт.;
- трубка для промывающего раствора D 21N - 1 шт.;
- трубка для раствора D 22 для обслуживания - 1 шт.;
- трубка сливная - 1 шт.;
- сертификат качества - 1 шт.;
- пластина крепежная - 6 шт.
2. Тумба с креплением для автоматического мочевого анализатора сухой химии UC-1800 - не более 2 шт.
3. Тумба для моста- не более 2 шт.
4. Раствор промывающий D21N (500 мл) - не более 5 шт.
5. Раствор для обслуживания D22 (1 л) - не более 5 шт.
6. Индикаторные полоски для анализа мочи URIT 11FA, 1 флакон/100 полосок - не более 10 уп. (при необходимости).
7. Индикаторные полоски для анализа мочи URIT 12FA, 1 флакон/100 полосок - не более 10 уп. (при необходимости).
8. Индикаторные полоски для анализа мочи URIT 14FA, 1 флакон/100 полосок - не более 10 уп.
9. Контроль URIT UQ-14 (3 фл. по 8 мл) - не более 2 шт.
10. Контроль модуля SG Уровень 1,2,3, (3 фл. по 8 мл) - не более 2 шт.
11. Калибратор модуля SG (1 фл. по 8 мл) - не более 2 шт.
12. Контроль мутности Уровень 1, Уровень 2 (2 фл. по 8 мл) - не более 2 шт.
13. Калибратор мутности (1 фл. по 8 мл) - не более 2 шт.
14. Контроль цвета (красный, желтый, зеленый) (3 фл. по 8 мл) - не более 2 шт.
II. Принадлежности:
- кабель соединительный, 3 м - 1 шт.;
- смазка для технического обслуживания - 1 шт.;
- щетка для технического обслуживания - 1 шт.;
- предохранитель T3.15AL250V - 2 шт.;
- провод заземления 3-х метровый - 1 шт.;
- трубки для обслуживания, 1 наб. - 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17843
Дата РУ
26.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62160
Заявитель
АО "СОЛТ"
Фактический адрес заявителя
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес заявителя
197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Изготовитель
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
Вид
261730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261730
«Анализатор автоматический мочевой сухой химии UС-1800 в составе, с принадлежностями»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)