РЗН 2022/17831
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17831
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Calibrator)в составе:
1. Калибратор HbA1c (уровень 1) - 1 x 0.1 мл.;
2. Калибратор HbA1c (уровень 2) - 1 x 0.1 мл.;
3. Инструкция по применению.
1. Калибратор HbA1c (уровень 1) - 1 x 0.1 мл.;
2. Калибратор HbA1c (уровень 2) - 1 x 0.1 мл.;
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17831
Дата РУ
23.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88600
Заявитель
ООО "Лайфотроник Технолоджи Рус"
Фактический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Котловка, ул. Кржижанова, д. 29, к. 2, помещ. 1Н.
Юридический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Котловка, ул. Кржижанова, д. 29, к. 2, помещ. 1Н.
Изготовитель
"Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
129040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China.
2. АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129040
Набор калибраторов для количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Calibrator).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Calibrator)в составе:
1. Калибратор HbA1c (уровень 1) - 1 x 0.1 мл.
2. Калибратор HbA1c (уровень 2) - 1 x 0.1 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2022/17831
05.04.2024
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
21.20.23.110
129040
Набор калибраторов для количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Calibrator)в составе:
1. Калибратор HbA1c (уровень 1) - 1 x 0.1 мл.
2. Калибратор HbA1c (уровень 2) - 1 x 0.1 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2022/17831
25.07.2022
ООО "Компания "БиВи"
21.20.23.110
129040
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)