РЗН 2022/17830

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17830
Наименование
Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)I.«Набор диагностических реагентов для количественного ш vitro определения
холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)», в составе:
1) Реагент 1 (R1): 5 х 20 мл;
2) Реагент 2 (R2); 1 х 25 мл;
3) Инструкция по применению.
II. «Набор диагностических реагентов для количественного ш vitro определения
холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)», в составе:
1)Реагент 1 (RI): 5 х 80 мл;
2)Реагент 2 (R2): 1 х 100 мл;
3)Инструкция по применению.
III. «Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения
холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)», в составе:
1) Реагент 1 (R1): 4 X 20 мл;
2) Реагент 2 (R2): 2x10 мл;
3) Инструкция по применению.
IV. «Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения
холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)», в составе:
1) Реагент 1 (R1): 6 х 315 тестов;
2) Реагент 2 (R2): 6x315 тестов;
3) Инструкция по применению.
V. «Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения
холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)», в составе:
1) Реагент 1/Реагент 2 (R1/R2): 4 х 120 тестов;
2) Инструкция по применению.
VI. «Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения
холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)», в составе:
1) Реагент 1 (R1): 8 х 60 мл;
2) Реагент 2 (R2): 8x15 мл;
3) Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17830
Дата РУ
21.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61031
Заявитель
АО "ДИАКОН"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель
"ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
103420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103420
Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)