РЗН 2022/17828
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17828
Наименование
Наборы цистостомические Marflow для чрескожного дренированияв вариантах исполнения:
1. Набор цистостомический для чрескожного дренирования, полный - катетер тип "Cystocath", катетер диаметром: 10 СН (3,30 мм) с баллоном объёмом 3-5 мл, 12 СН (4,00 мм) с баллоном объёмом 5-10 мл, 14 СН (4,70 мм) с баллоном объёмом 5-10 мл, 16 СН (5,30 мм) с баллоном объёмом 5-15 мл, 18 СН (6,00 мм) с баллоном объёмом 5-15 мл, длиной: от 30 см до 40 см, шаг 1 см, в составе:
- дренажный катетер двухходовой - 1 шт.;
- пункционный троакар - 1 шт.;
- расщепляемый кожух пункционного троакара - 1 шт.;
- защитный колпачок - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- защитный чехол скальпеля - 1 шт.
2. Набор цистостомический для чрескожного дренирования, сокращённый, в составе:
- пункционный троакар - 1 шт.;
- расщепляемый кожух пункционного троакара - 1 шт.;
- защитный колпачок - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- защитный чехол скальпеля - 1 шт.
3. Набор цистостомический для чрескожного дренирования, катетер тип "2-way Integral Balloon", катетер диаметром 12 СН (4,00 мм) с баллоном объёмом 5-10 мл, 14 СН (4,70 мм) с баллоном объёмом 5-10 мл, 16 СН (5,30 мм) с баллоном объёмом 5-15 мл, 18 СН (6,00 мм) с баллоном объёмом 5-15 мл, длиной от 30 см до 40 см, шаг 1 см, в составе:
- дренажный катетер двухходовой - 1 шт.;
- пункционный троакар с расщепляющейся оболочкой - 1 шт.;
- защитный кожух троакара - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- защитный чехол скальпеля - 1 шт.
4. Набор цистостомический для чрескожного дренирования, катетер тип "Pigtail", катетер диаметром: 10 СН (3,30 мм), 12 СН (4,00 мм), 14 СН (4,70 мм), 16 СН (5,30 мм), 18 СН (6,00 мм), длиной от 30 см до 40 см, шаг 1 см, в составе:
- дренажный катетер - 1 шт.;
- зажим - 1 шт. (при необходимости);
- выпрямитель кольца катетера - 1 шт. (при необходимости);
- пункционный троакар - 1 шт.;
- расщепляемый кожух пункционного троакара - 1 шт.;
- защитный колпачок - 1 шт.;
- стилет катетера - 1 шт.;
- защитный тубус стилета катетера - 1 шт.;
- проводник диаметром 0,038″, длиной 80 см - не более 2 шт. (при необходимости);
- система хранения и ввода проводника - не более 2 шт. (при необходимости);
- защитный чехол кончика проводника - не более 2 шт. (при необходимости);
- коннектор типа Луэр Лок - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт. (при необходимости);
- защитный чехол скальпеля - 1 шт. (при необходимости).
1. Набор цистостомический для чрескожного дренирования, полный - катетер тип "Cystocath", катетер диаметром: 10 СН (3,30 мм) с баллоном объёмом 3-5 мл, 12 СН (4,00 мм) с баллоном объёмом 5-10 мл, 14 СН (4,70 мм) с баллоном объёмом 5-10 мл, 16 СН (5,30 мм) с баллоном объёмом 5-15 мл, 18 СН (6,00 мм) с баллоном объёмом 5-15 мл, длиной: от 30 см до 40 см, шаг 1 см, в составе:
- дренажный катетер двухходовой - 1 шт.;
- пункционный троакар - 1 шт.;
- расщепляемый кожух пункционного троакара - 1 шт.;
- защитный колпачок - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- защитный чехол скальпеля - 1 шт.
2. Набор цистостомический для чрескожного дренирования, сокращённый, в составе:
- пункционный троакар - 1 шт.;
- расщепляемый кожух пункционного троакара - 1 шт.;
- защитный колпачок - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- защитный чехол скальпеля - 1 шт.
3. Набор цистостомический для чрескожного дренирования, катетер тип "2-way Integral Balloon", катетер диаметром 12 СН (4,00 мм) с баллоном объёмом 5-10 мл, 14 СН (4,70 мм) с баллоном объёмом 5-10 мл, 16 СН (5,30 мм) с баллоном объёмом 5-15 мл, 18 СН (6,00 мм) с баллоном объёмом 5-15 мл, длиной от 30 см до 40 см, шаг 1 см, в составе:
- дренажный катетер двухходовой - 1 шт.;
- пункционный троакар с расщепляющейся оболочкой - 1 шт.;
- защитный кожух троакара - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт.;
- защитный чехол скальпеля - 1 шт.
4. Набор цистостомический для чрескожного дренирования, катетер тип "Pigtail", катетер диаметром: 10 СН (3,30 мм), 12 СН (4,00 мм), 14 СН (4,70 мм), 16 СН (5,30 мм), 18 СН (6,00 мм), длиной от 30 см до 40 см, шаг 1 см, в составе:
- дренажный катетер - 1 шт.;
- зажим - 1 шт. (при необходимости);
- выпрямитель кольца катетера - 1 шт. (при необходимости);
- пункционный троакар - 1 шт.;
- расщепляемый кожух пункционного троакара - 1 шт.;
- защитный колпачок - 1 шт.;
- стилет катетера - 1 шт.;
- защитный тубус стилета катетера - 1 шт.;
- проводник диаметром 0,038″, длиной 80 см - не более 2 шт. (при необходимости);
- система хранения и ввода проводника - не более 2 шт. (при необходимости);
- защитный чехол кончика проводника - не более 2 шт. (при необходимости);
- коннектор типа Луэр Лок - 1 шт.;
- скальпель - 1 шт. (при необходимости);
- защитный чехол скальпеля - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/17828
Дата РУ
21.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56088
Заявитель
ООО "Альна Медикал"
Фактический адрес заявителя
115533, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 22, эт. 10, ком. 2Б
Юридический адрес заявителя
115533, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 22, эт. 10, ком. 2Б
Изготовитель
"МАРФЛОУ АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, MARFLOW AG, Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, MARFLOW AG, Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2а
Вид
321990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Marflow AG, Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil, Zürich, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
Наборы цистостомические Marflow для чрескожного дренирования 1. Набор цистостомический для чрескожного дренирования, полный - катетер тип "Cystocath", катетер диаметром: 10 СН (3,30 мм) с баллоном объёмом 3-5 мл, 12 СН (4,00 мм) с баллоном объёмом 5-10 мл, 14 СН (4,70 мм) с баллоном объёмом 5-10 мл, 16 СН (5,30 мм) с баллоном объёмом 5-15 мл, 18 СН (6,00 мм) с баллоном объёмом 5-15 мл, длиной: от 30 см до 40 см, шаг 1 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
Наборы цистостомические Marflow для чрескожного дренирования 2. Набор цистостомический для чрескожного дренирования, сокращённый, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
Наборы цистостомические Marflow для чрескожного дренирования 3. Набор цистостомический для чрескожного дренирования, катетер тип "2-way Integral Balloon", катетер диаметром 12 СН (4,00 мм) с баллоном объёмом 5-10 мл, 14 СН (4,70 мм) с баллоном объёмом 5-10 мл, 16 СН (5,30 мм) с баллоном объёмом 5-15 мл, 18 СН (6,00 мм) с баллоном объёмом 5-15 мл, длиной от 30 см до 40 см, шаг 1 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
Наборы цистостомические Marflow для чрескожного дренирования 4. Набор цистостомический для чрескожного дренирования, катетер тип "Pigtail", катетер диаметром: 10 СН (3,30 мм), 12 СН (4,00 мм), 14 СН (4,70 мм), 16 СН (5,30 мм), 18 СН (6,00 мм), длиной от 30 см до 40 см, шаг 1 см, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)