РЗН 2022/17826
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17826
Наименование
Катетеры для электрофизиологической диагностикив вариантах исполнения:
I. Катетер для электрофизиологической диагностики MultiCath, в составе:
1. Катетер для электрофизиологической диагностики MultiCath, типоразмеры:
4J Sp 04F 5 мм; 4J Sp 04F 2-5-2 мм; 4J Sp 05F 2 мм; 4J Sp 100 см 05F 5 мм; 4J Sp 05F 2-5-2 мм; 4J Sp 100 см 05F 2-5-2 мм; 4С 05F 2-5-2 мм; 4 HIS 05F 5 мм; 10J Sp 05F 2-5-2 мм; 10J Sp 05F 2-8-2 мм; 4J 06F 5 мм; 4J 06F 5 мм Soft tip (мягкий наконечник): 4D 06F 5 мм; 4С 06F 5 мм; 4С 06F 5 мм Soft tip (мягкий наконечник): 4М 06F 5 мм; 5J 06F 5-5-5-280 мм; 10J 06F 5 мм; 10J CS 06F 2-5-2 мм; 10J CS 06F 2-8-2 мм - 1 шт.
2. Техническое руководство - 1 шт.
3. Кабель пациента MPK-4-R, производства "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09261 - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости).
4. Кабель пациента MPK-10-R, производства "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09261 - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости).
II. Катетер для электрофизиологической диагностики ViaCath, в составе:
1. Катетер для электрофизиологической диагностики ViaCath, типоразмеры: NG 4/S/5 мм; NG4/S/10 мм; NG 10/S/2-6-2 мм; NG 10/L/2-6-2 мм; NG 10/L/2-8-2 мм; NG 10/XL/2-10-2 мм; 20/XL/2-8-2 мм - 1 шт.
2. Техническое руководство - 1 шт.
3. Кабель пациента MPK-4-R, производства "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09261 - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости).
4. Кабель пациента MPK-10-R, производства "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09261 - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости).
I. Катетер для электрофизиологической диагностики MultiCath, в составе:
1. Катетер для электрофизиологической диагностики MultiCath, типоразмеры:
4J Sp 04F 5 мм; 4J Sp 04F 2-5-2 мм; 4J Sp 05F 2 мм; 4J Sp 100 см 05F 5 мм; 4J Sp 05F 2-5-2 мм; 4J Sp 100 см 05F 2-5-2 мм; 4С 05F 2-5-2 мм; 4 HIS 05F 5 мм; 10J Sp 05F 2-5-2 мм; 10J Sp 05F 2-8-2 мм; 4J 06F 5 мм; 4J 06F 5 мм Soft tip (мягкий наконечник): 4D 06F 5 мм; 4С 06F 5 мм; 4С 06F 5 мм Soft tip (мягкий наконечник): 4М 06F 5 мм; 5J 06F 5-5-5-280 мм; 10J 06F 5 мм; 10J CS 06F 2-5-2 мм; 10J CS 06F 2-8-2 мм - 1 шт.
2. Техническое руководство - 1 шт.
3. Кабель пациента MPK-4-R, производства "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09261 - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости).
4. Кабель пациента MPK-10-R, производства "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09261 - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости).
II. Катетер для электрофизиологической диагностики ViaCath, в составе:
1. Катетер для электрофизиологической диагностики ViaCath, типоразмеры: NG 4/S/5 мм; NG4/S/10 мм; NG 10/S/2-6-2 мм; NG 10/L/2-6-2 мм; NG 10/L/2-8-2 мм; NG 10/XL/2-10-2 мм; 20/XL/2-8-2 мм - 1 шт.
2. Техническое руководство - 1 шт.
3. Кабель пациента MPK-4-R, производства "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09261 - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости).
4. Кабель пациента MPK-10-R, производства "БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09261 - не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/17826
Дата РУ
21.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59316
Заявитель
ООО "Биотроник"
Фактический адрес заявителя
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, помещ. 6
Юридический адрес заявителя
109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, помещ. 6
Изготовитель
"ВаскоМед ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, VascoMed GmbH, Hertzallee 1, 79589, Binzen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, VascoMed GmbH, Hertzallee 1, 79589, Binzen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
292440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
VascoMed GmbH, Hertzallee 1, 79589, Binzen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292440
Катетеры для электрофизиологической диагностики в вариантах исполнения MultiCath и ViaCath I. Катетер для электрофизиологической диагностики MultiCath, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
292440
Катетеры для электрофизиологической диагностики в вариантах исполнения MultiCath и ViaCath II. Катетер для электрофизиологической диагностики ViaCath, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)