РЗН 2022/17824

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17824

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

178270

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

178270

Система для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD 1. LTMF-1, в составе:

Таблица пуста

178270

Система для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD 2. LTMF-2, в составе:

Таблица пуста

178270

Система для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD 3. LTMF-3, в составе:

Таблица пуста

178270

Система для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD 4. LTMF-4, в составе:

Таблица пуста

178270

Система для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD 5. LTMF-5, в составе:

Таблица пуста

178270

Система для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD 6. LTMF-6, в составе:

Таблица пуста

178270

Система для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD 7. LTMF-7, в составе:

Таблица пуста

178270

Система для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD 8. LTMF-8, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSDварианты исполнения: 1. LTMF-1, в составе: 1) Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении LT-MFO-5-3 - 1 шт. 2) Набор SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении SFP5F, в составе: - Оболочка для доставки 5F - 1 шт. - Дилататор 5F - 1 шт. - Загрузчик 5F - 1 шт. - Кабель доставки - 1 шт. - Гемостатический клапан - 1 шт. 3) Инструкция по применению - 1 шт. 4) Стикер для Окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 1шт. 5) Стикер для Набора SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 4 шт. 2. LTMF-2, в составе: 1) Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении LT-MFO-6-4 - 1 шт. 2) Набор SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении SFP5F, в составе: - Оболочка для доставки 5F - 1 шт. - Дилататор 5F - 1 шт. - Загрузчик 5F - 1 шт. - Кабель доставки - 1 шт. - Гемостатический клапан - 1 шт. 3) Инструкция по применению - 1 шт. 4) Стикер для Окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 1 шт. 5) Стикер для Набора SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 4 шт. 3. LTMF-3, в составе: 1) Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении LT-MFO-7-5 - 1 шт. 2) Набор SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении SFP5F, в составе: - Оболочка для доставки 5F - 1 шт. - Дилататор 5F - 1 шт. - Загрузчик 5F - 1 шт. - Кабель доставки - 1 шт. - Гемостатический клапан - 1 шт. 3) Инструкция по применению - 1 шт. 4) Стикер для Окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 1 шт. 5) Стикер для Набора SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 4 шт. 4. LTMF-4, в составе: 1) Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении LT-MFO-8-6 - 1 шт. 2) Набор SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении SFP5F, в составе: - Оболочка для доставки 5F - 1 шт. - Дилататор 5F - 1 шт. - Загрузчик 5F - 1 шт. - Кабель доставки - 1 шт. - Гемостатический клапан - 1 шт. 3) Инструкция по применению - 1 шт. 4) Стикер для Окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 1 шт. 5) Стикер для Набора SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 4 шт. 5. LTMF-5, в составе: 1) Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении LT-MFO-9-7 - 1 шт. 2) Набор SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении SFP6F, в составе: - Оболочка для доставки 6F - 1 шт. - Дилататор 6F - 1 шт. - Загрузчик 6F - 1 шт. - Кабель доставки - 1 шт. - Гемостатический клапан - 1 шт. 3) Инструкция по применению - 1 шт. 4) Стикер для Окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 1 шт. 5) Стикер для Набора SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 4 шт. 6. LTMF-6, в составе: 1) Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении LT-MFO-10-8 - 1 шт. 2) Набор SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении SFP6F, в составе: - Оболочка для доставки 6F - 1 шт. - Дилататор 6F - 1 шт. - Загрузчик 6F - 1 шт. - Кабель доставки - 1 шт. - Гемостатический клапан - 1 шт. 3) Инструкция по применению - 1 шт. 4) Стикер для Окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 1 шт. 5) Стикер для Набора SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 4 шт. 7. LTMF-7, в составе: 1) Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении LT-MFO-12-10 - 1 шт. 2) Набор SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении SFP7F, в составе: - Оболочка для доставки 7F - 1 шт. - Дилататор 7F - 1 шт. - Загрузчик 7F - 1 шт. - Кабель доставки - 1 шт. - Гемостатический клапан - 1 шт. 3) Инструкция по применению - 1 шт. 4) Стикер для Окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 1 шт. 5) Стикер для Набора SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 4 шт. 8. LTMF-8, в составе: 1) Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении LT-MFO-14-12 - 1 шт. 2) Набор SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегород-ки KONAR-MF VSD Occluder, в исполнении SFP7F, в составе: - Оболочка для доставки 7F - 1 шт. - Дилататор 7F - 1 шт. - Загрузчик 7F - 1 шт. - Кабель доставки - 1 шт. - Гемостатический клапан - 1 шт. 3) Инструкция по применению - 1 шт. 4) Стикер для Окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 1 шт. 5) Стикер для Набора SteerEase для доставки окклюдера для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки KONAR-MF VSD Occluder - 4 шт.

РЗН 2022/17824

21.07.2022

ООО "Компания "БиВи"

32.50.13.190

178270

Развернуть