РЗН 2022/17822
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17822
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
217900
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 1. Фиксатор Round ENDOBUTTON с 1 отверстием, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 10. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 10 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 11. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 15 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 12. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 20 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 13. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 25 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 14. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 30 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 15. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 35 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 16. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 40 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 17. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 45 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 18. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 50 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 19. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 55 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 2. Фиксатор Round ENDOBUTTON с 2 отверстиями, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 20. Фиксатор ENDOBUTTON CL Ultra, петля 60 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 3. Фиксатор Round ENDOBUTTON с 2 отверстиями, увеличенный, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 4. Фиксатор Round XTENDOBUTTON, диаметр 15 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 5. Фиксатор Round XTENDOBUTTON, диаметр 17 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 6. Фиксатор Round XTENDOBUTTON, диаметр 21 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 7. Фиксатор Oval XTENDOBUTTON, диаметр 9х16 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 8. Фиксатор Oval XTENDOBUTTON, диаметр 11х18 мм, в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217900
Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся 9. Фиксатор Oval XTENDOBUTTON, диаметр 15х21 мм, в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
05.04.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть