РЗН 2022/17819
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17819
Наименование
Набор реагентов для определения антигена тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) в мазке из носоглотки/ротоглотки человека, на основе коллоидного золота (Colloidal Gold-Based) в варианте исполнения 20 тестов, LOT V2022020157Aв составе:
1. Тестовая кассета - 20 шт:
2. Флакон с буферным paci вором - 20 шт:
3. Одноразовый тампон для мазка (LOT 20210925JZ)- 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тестовая кассета - 20 шт:
2. Флакон с буферным paci вором - 20 шт:
3. Одноразовый тампон для мазка (LOT 20210925JZ)- 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17819
Дата РУ
21.07.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
65186
Заявитель
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
117246, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный проезд, д. 17, помещ. 5-2
Юридический адрес заявителя
117246, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный проезд, д. 17, помещ. 5-2
Изготовитель
"Нанкин Вазим Медикал Текнолоджи Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd., F1-F3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, State Economy & Technology Development Zone, 210038 Nanjing, P.R. China.
2. Nanjing Vazyme Medical Technology Со., Ltd., Floor 1-3, Building G 105, High - tech Pharmaceutical industrial Park, Standard Workshop, Phase V, 225316 Taizhou, P.R. China.
3. Jiangsu Changfeng Medical Industry Co., Ltd., Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou, 225109 Jiangsu, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для определения антигена тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2(SARS-CoV-2)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)