РЗН 2022/17817

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17817
Наименование
Система профессионального отбеливания зубов ФлэшI. Лампа для отбеливания Флэш (REF 3401) (при необходимости), в составе: - корпус лампы (lamp body); - головка лампы (lamp head); - колесики (wheels) - 5 шт.; - противовес с винтом (counterweight with screw); - кабель силовой (power cable); - колпаки сменяемые изголовку лампы (синие) (exchangeable front parts for lamp head (blue)) - 3 шт.; - защитные очки (safetty goggles) - 3 шт.; - инструкция по эксплуатации (instruction for use); - основание лампы (lamp base); - ретракторы для губ (синие) (liр retractor (blue)) - 3 шт.; - брошюра для пациентов (pack of patient brochures); - инструкция краткая А4 (short instruction A4); - тарелочка акриловая (acrylic plate). II. Комплекты для отбеливания: 1. Комплект для 2 пациентов (REF 3102R): - гели отбеливающие 32% HP (смесь) 4г (Whitening gel 32% HP (mixed) 4g) - 2 шт.; - коффердамы жидкие для защиты десен 1,5г (Gingiva Protector 1,5 g) - 2 шт.; - муссы после отбеливания 1,2 мл (After Whitening Mousse 1,2 ml) - 2 шт.; - типсы (tips) - 8 шт.; - ретракторы для губ (lip retractors) - 2 шт.; - тайм-карта: 120 мин (time-card: 120 min); - шкала оттенков (Shade Guide). 2. Комплект для 6 пациентов (REF 3106R): - гели отбеливающие 32% HP (смесь) 4г (Whitening gels 32% HP (mixed) 4g) - 6 шт.; - коффердамы жидкие для защиты десен 1,5г (Gingiva Protector 1,5 g) - 6 шт.; - муссы после отбеливания 1,2 мл (After Whitening Mousse 1,2 ml) - 6 шт.; - ретракторы для губ (lip retractors) - 6 шт.; - типсы (tips) - 24 шт.; - тайм-карта: 360 мин. (time-card: 360 min); - шкала оттенков (Shade Guide). 3. Комплект для 1 пациента (REF 3501R); - гель отбеливающий 38% HP (смесь 30%) 2,5 мл (Whitening Gel 38% HP (mixed 30%) 2,5 ml); - коффердам жидкий для защиты десен 1,5 г (Gingiva Protector 1,5 g); - мусс после отбеливания 1,2 мл (After Whitening Mousse 1,2 ml); - типсы (tips) - 4 шт.; - шкала оттенков (Shade Guide). 4. Комплект отбеливающая сила для 1 пациента (REF 5711R): - гель отбеливающий YF в шприце 40% HP (смесь 32%) 2,5 мл (Syringe with Power Whitening YF 40% HP (32% mixed) 2,5 ml); - коффердам жидкий для защиты десен 1,5 г (Gingiva Protector 1,5 g); - мусс после отбеливания 1,2 мл (After Whitening Mousse 1,2 ml); - типсы (tips) - 4 шт.; - шкала оттенков (Shade Guide).
Номер РУ
РЗН 2022/17817
Дата РУ
06.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89366
Заявитель
ООО "Стоматорг"
Фактический адрес заявителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, эт. а1, помещ. I, ком. 35
Юридический адрес заявителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, эт. а1, помещ. I, ком. 35
Изготовитель
White Smile GmbH ( Уайт Смайл ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Weinheimer Str.6, 69488 Birkenau, Germany
Юридический адрес изготовителя
Weinheimer Str.6, 69488 Birkenau, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
White Smile GmbH ( Уайт Смайл ГмбХ), Weinheimer Str.6, 69488 Birkenau, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

172780
Система профессионального отбеливания зубов Флэш I. Лампа для отбеливания Флэш (REF 3401) (при необходимости), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

170920
Система профессионального отбеливания зубов Флэш II. Комплекты для отбеливании:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система профессионального отбеливания зубов ФлэшI. Лампа для отбеливания Флэш (REF 3401) (при необходимости), в составе: - корпус лампы (lamp body); - головка лампы (lamp head); - колесики (wheels) - 5 шт.; - противовес с винтом (counterweight with screw); - кабель силовой (power cable); - колпаки сменяемые изголовку лампы (синие) (exchangeable front parts for lamp head (blue)) - 3 шт.; - защитные очки (safetty goggles) - 3 шт.; - инструкция по эксплуатации (instruction for use); - основание лампы (lamp base); - ретракторы для губ (синие) (liр retractor (blue)) - 3 шт.; - брошюра для пациентов (pack of patient brochures); - инструкция краткая А4 (short instruction A4); - тарелочка акриловая (acrylic plate). II. Комплекты для отбеливания: 1. Комплект для 2 пациентов (REF 3102R): - гели отбеливающие 32% HP (смесь) 4г (Whitening gel 32% HP (mixed) 4g) - 2 шт.; - коффердамы жидкие для защиты десен 1,5г (Gingiva Protector 1,5 g) - 2 шт.; - муссы после отбеливания 1,2 мл (After Whitening Mousse 1,2 ml) - 2 шт.; - типсы (tips) - 8 шт.; - ретракторы для губ (lip retractors) - 2 шт.; - тайм-карта: 120 мин (time-card: 120 min); - шкала оттенков (Shade Guide). 2. Комплект для 6 пациентов (REF 3106R): - гели отбеливающие 32% HP (смесь) 4г (Whitening gels 32% HP (mixed) 4g) - 6 шт.; - коффердамы жидкие для защиты десен 1,5г (Gingiva Protector 1,5 g) - 6 шт.; - муссы после отбеливания 1,2 мл (After Whitening Mousse 1,2 ml) - 6 шт.; - ретракторы для губ (lip retractors) - 6 шт.; - типсы (tips) - 24 шт.; - тайм-карта: 360 мин. (time-card: 360 min); - шкала оттенков (Shade Guide). 3. Комплект для 1 пациента (REF 3501R); - гель отбеливающий 38% HP (смесь 30%) 2,5 мл (Whitening Gel 38% HP (mixed 30%) 2,5 ml); - коффердам жидкий для защиты десен 1,5 г (Gingiva Protector 1,5 g); - мусс после отбеливания 1,2 мл (After Whitening Mousse 1,2 ml); - типсы (tips) - 4 шт.; - шкала оттенков (Shade Guide). 4. Комплект отбеливающая сила для 1 пациента (REF 5711R): - гель отбеливающий YF в шприце 40% HP (смесь 32%) 2,5 мл (Syringe with Power Whitening YF 40% HP (32% mixed) 2,5 ml); - коффердам жидкий для защиты десен 1,5 г (Gingiva Protector 1,5 g); - мусс после отбеливания 1,2 мл (After Whitening Mousse 1,2 ml); - типсы (tips) - 4 шт.; - шкала оттенков (Shade Guide).
РЗН 2022/17817
21.07.2022
ООО "Стоматорг"
32.50.11.110
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)