РЗН 2022/17812

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17812
Наименование
Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой весав вариантах исполнения:
I. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas BASIC напольная, в составе:
1. Рама для напольного крепления.
2. Подвеска для плеча и бедра - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Подвеска тазовая - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Подвеска для головы с отверстием - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Подвеска грудная - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Подвеска двухточечная - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Подвеска для руки - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Подвеска для ноги - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Груз, 0,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Груз, 1 кг - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Груз, 1,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Груз, 2 кг - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м - не более 20 шт. (при необходимости).
14. Трос для тестов и тренировок, 5м - не более 10 шт. (при необходимости)
15. Трос эластичный с креплением, 60 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Трос эластичный с креплением, 30 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Трос эластичный с креплением, 60 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Трос эластичный с креплением, 30 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Стойка для комплектующих - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
- сетка - 1 шт.
- ножка стойки - 2 шт.
- крючок для комплектующих - не более 40 шт. (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации.
II. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas BASIC потолочная, в составе:
1. Рама для потолочного крепления.
2. Подвеска для плеча и бедра - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Подвеска тазовая - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Подвеска для головы с отверстием - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Подвеска грудная - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Подвеска двухточечная - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Подвеска для руки - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Подвеска для ноги - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Груз, 0,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Груз, 1 кг - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Груз, 1,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Груз, 2 кг - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м - не более 20 шт. (при необходимости).
14. Трос для тестов и тренировок, 5м - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Трос эластичный с креплением 60 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Трос эластичный с креплением 30 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Трос эластичный с креплением 60 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Трос эластичный с креплением 30 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Стойка для комплектующих - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
- сетка - 1 шт.
- ножка стойки - 2 шт.
- крючок для комплектующих - не более 40 шт. (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации.
III. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas BASIC настенная, в составе:
1. Рама для крепления к стене.
2. Подвеска для плеча и бедра - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Подвеска тазовая - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Подвеска для головы с отверстием - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Подвеска грудная - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Подвеска двухточечная - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Подвеска для руки - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Подвеска для ноги - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Груз, 0,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Груз, 1 кг - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Груз, 1,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Груз, 2 кг - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м - не более 20 шт. (при необходимости).
14. Трос для тестов и тренировок, 5м - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Трос эластичный с креплением 60 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Трос эластичный с креплением 30 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Трос эластичный с креплением 60 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Трос эластичный с креплением 30 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Стойка для комплектующих - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
- сетка - 1 шт.
- ножка стойки - 2 шт.
- крючок для комплектующих - не более 40 шт. (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации.
IV. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas PRO напольная, в составе:
1. Рама для напольного крепления.
2. Подвеска для плеча и бедра - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Подвеска тазовая - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Подвеска для головы с отверстием - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Подвеска грудная - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Ремень тазовый с 4-мя точками подвешивания - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Подвеска самофиксирующаяся - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Подвеска двухточечная - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Подвеска для руки - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Подвеска для ноги - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Ремень грудной - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Манжета для стопы - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Валик - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Ручка одиночная - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Ручка для упражнений - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Груз, 0,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Груз, 1 кг - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Груз, 1,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Груз, 2 кг - не более 10 шт. (при необходимости).
20. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м - не более 20 шт. (при необходимости).
21. Трос для тестов и тренировок, 5м - не более 10 шт. (при необходимости).
22. Трос эластичный с креплением 60 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости).
23. Трос эластичный с креплением 30 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости).
24. Трос эластичный с креплением 60 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости).
25. Трос эластичный с креплением 30 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости).
26. Подушка сенсомоторная - не более 10 шт. (при необходимости).
27. Стойка для комплектующих - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
- сетка - 1 шт.
- ножка стойки - 2 шт.
- крючок для комплектующих - не более 40 шт. (при необходимости).
28. Руководство по эксплуатации.
V. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой вееа Levitas PRO потолочная, в составе:
1. Рама для потолочного крепления.
2. Подвеска для плеча и бедра - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Подвеска тазовая - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Подвеска для головы с отверстием - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Подвеска грудная - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Ремень тазовый с 4-мя точками подвешивания - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Подвеска самофиксирующаяся - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Подвеска двухточечная - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Подвеска для руки - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Подвеска для ноги - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Ремень грудной - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Манжета для стопы - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Валик - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Ручка одиночная - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Ручка для упражнений - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Груз, 0,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Груз, 1 кг - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Груз, 1,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Груз, 2 кг - не более 10 шт. (при необходимости).
20. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м - не более 20 шт. (при необходимости).
21. Трос для тестов и тренировок, 5 м - не более 10 шт. (при необходимости).
22. Трос эластичный с креплением 60 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости).
23. Трос эластичный с креплением 30 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости).
24. Трос эластичный с креплением 60 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости).
25. Трос эластичный с креплением 30 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости).
26. Подушка сенсомоторная - не более 10 шт. (при необходимости).
27. Стойка для комплектующих - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
- сетка - 1 шт.
- ножка стойки - 2 шт.
- крючок для комплектующих - не более 40 шт. (при необходимости).
28. Руководство по эксплуатации.
VI. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas PRO настенная, в составе:
1. Рама для крепления к стене.
2. Подвеска для плеча и бедра - не более 10 шт. (при необходимости).
3. Подвеска тазовая - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Подвеска для головы с отверстием - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Подвеска грудная - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Ремень тазовый с 4-мя точками подвешивания - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Подвеска самофиксирующаяся - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Подвеска двухточечная - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Подвеска для руки - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Подвеска для ноги ? не более 10 шт. (при необходимости).
11. Ремень грудной - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Манжета для стопы - не более 10 шт. (при необходимости).
13. Валик - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Ручка одиночная - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Ручка для упражнений - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Груз, 0,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Груз, 1 кг - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Груз, 1,5 кг - не более 10 шт. (при необходимости).
19. Груз, 2 кг - не более 10 шт. (при необходимости).
20. Трос подвесной с креплением и фиксатором, 3,5 м - не более 20 шт. (при необходимости).
21. Трос для тестов и тренировок, 5м - не более 10 шт. (при необходимости).
22. Трос эластичный с креплением 60 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости).
23. Трос эластичный с креплением 30 см, красный - не более 10 шт. (при необходимости).
24. Трос эластичный с креплением, 60 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости).
25. Трос эластичный с креплением 30 см, черный - не более 10 шт. (при необходимости).
26. Подушка сенсомоторная - не более 10 шт. (при необходимости).
27. Стойка для комплектующих - не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
- сетка - 1 шт.
- ножка стойки - 2 шт.
- крючок для комплектующих - не более 40 шт. (при необходимости).
28. Руководство по эксплуатации.
VII. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Ostium, в составе:
1 Рама.
3. Поручни - 2 шт.
4. Ролики - 4 шт.
5. Подвеска для крепления пациента, в составе:
- трос, 2 м;
- плечики жесткие;
- фиксатор пациента набедренный, размер S, М, L - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2022/17812
Дата РУ
21.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59957
Заявитель
ООО "Октомед"
Фактический адрес заявителя
129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, д. 1, стр. 1, офис 325
Юридический адрес заявителя
129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, д. 1, стр. 1, офис 325
Изготовитель
"П.Х.У. Техномекс Сп. з.о.о."
Фактический адрес изготовителя
, Польша, P.H.U. Technomex Sp. Z.o.o., 44-141, Gliwice, ul. Szparagowa 15, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, P.H.U. Technomex Sp. Z.o.o., 44-141, Gliwice, ul. Szparagowa 15, Poland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
335120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
PHU Technomex Sp. Z o.o., 44-141, Gliwice, ul. Szparagowa 15, Poland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

335120
I. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas BASIC напольная, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

335120
II. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas BASIC потолочная, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

335120
III. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas BASIC настенная, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

335120
IV. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas PRO напольная, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

335120
V. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas PRO потолочная, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

335120
VI. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Levitas PRO настенная, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

335120
VII. Система реабилитационная для проведения кинезотерапии с разгрузкой веса Ostium, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)