РЗН 2022/17806

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17806

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS)в вариантах исполнения:
I. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе:
1. Реагент 1 (R1): 5 х 20 мл.
2. Реагент 2 (R2): 1 х 25 мл.
3. Инструкция по применению.
II. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе:
1. Реагент 1 (R1): 5 х 80 мл.
2. Реагент 2 (R2): 1 х 100 мл.
3. Инструкция по применению.
III. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе:
1. Реагент 1 (R1): 4 х 20 мл.
2. Реагент 2 (R2): 2 x 10 мл.
3. Инструкция по применению.
IV. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе:
1. Реагент 1 (R1): 6 х 150 тестов.
2. Реагент 2 (R2): 6 х 150 тестов.
3. Инструкция по применению.
V. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе:
1. Реагент 1/Реагент 2 (R1/R2): 4 х 120 тестов.
2. Инструкция по применению.
VI. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе:
1. Реагент 1 (R1): 8 х 60 мл.
2. Реагент 2 (R2): 8 x 15 мл.
3. Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2022/17806

Дата РУ

20.07.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

60531

Заявитель

АО "ДИАКОН"

Фактический адрес заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Юридический адрес заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Изготовитель

"ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

146120

Таблица пуста

Адрес

DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

146120

I. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе:

Таблица пуста

146120

II. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе:

Таблица пуста

146120

III. «Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS)», в составе:

Таблица пуста

146120

IV. «Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS)», в составе:

Таблица пуста

146120

V. «Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS)», в составе:

Таблица пуста

146120

VI. «Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS)», в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)