РЗН 2022/17800
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17800
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
181260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.1. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для воздушной стерилизации, 4 класс для режимов: 160°С/150 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.1. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для воздушной стерилизации, 4 класс для режимов: 180°С/60 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.1. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для воздушной стерилизации, 4 класс для режимов: 200°С/30 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.10. Имитирующий индикатор «КЛИНИПАК-Т» для воздушной стерилизации, 6 класс для режимов: 160°С/150 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.10. Имитирующий индикатор «КЛИНИПАК-Т» для воздушной стерилизации, 6 класс для режимов: 180°С/60 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.10. Имитирующий индикатор «КЛИНИПАК-Т» для воздушной стерилизации, 6 класс для режимов: 200°С/30 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.11. Имитирующий индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 6 класс для режима: 134°С/4 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.12. Имитирующий индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 6 класс для режимов: 121°С/15 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.12. Имитирующий индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 6 класс для режимов: 134°С/5,5 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.13. Имитирующий индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 6 класс для режимов: 121°С/20 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.13. Имитирующий индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 6 класс для режимов: 134°С/7 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.14. Имитирующий индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 6 класс для режима: 134°С/3,5 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.15. Имитирующий индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 6 класс для режимов: 121°С/20 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.16. Имитирующий индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 6 класс для режима: 134°С/5,3 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.17. Имитирующий индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 6 класс для режима: 134°С/18 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.2. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режимов: 120°С/45 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.2. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режимов: 126°С/30 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.2. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режимов: 132°С/20 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.3. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режимов: 121°С/20 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.3. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режимов: 126°С/10 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.3. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режимов: 134°С/5 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.4. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режимов: 121°С/20 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.4. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режимов: 126°С/10 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.4. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режимов: 134°С/7 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.5. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режимов: 121°С/15 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.5. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режимов: 134°С/3,5 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.6. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режима: 134°С/18 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.7. Интегрирующий индикатор «КЛИНИПАК-Т» для воздушной стерилизации, 5 класс, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.8. Интегрирующий индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 5 класс, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
1. Индикаторы химические для паровой и воздушной стерилизации: 1.9. Интегрирующий индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой и воздушной стерилизации, 5 класс, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
2. Индикаторы химические для паровой стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов: 2.1. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для парового обеззараживания, 4 класс для режимов: 120°С/90 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
2. Индикаторы химические для паровой стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов: 2.1. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для парового обеззараживания, 4 класс для режимов: 126°С/60 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
2. Индикаторы химические для паровой стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов: 2.1. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для парового обеззараживания, 4 класс для режимов: 132°С/45 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
2. Индикаторы химические для паровой стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов: 2.1. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для парового обеззараживания, 4 класс для режимов: 134°С/27 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
2. Индикаторы химические для паровой стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов: 2.2. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для парового обеззараживания, 4 класс для режимов: 120°С/120 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
2. Индикаторы химические для паровой стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов: 2.2. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для парового обеззараживания, 4 класс для режимов: 126°С/90 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
2. Индикаторы химические для паровой стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов: 2.2. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для парового обеззараживания, 4 класс для режимов: 132°С/60 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
2. Индикаторы химические для паровой стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов: 2.2. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для парового обеззараживания, 4 класс для режимов: 134°С/35 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
2. Индикаторы химические для паровой стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов: 2.3. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для парового обеззараживания, 4 класс для режимов: 132°С/90 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
2. Индикаторы химические для паровой стерилизации (парового обеззараживания) медицинских отходов: 2.3. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для парового обеззараживания, 4 класс для режимов: 134°С/60 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, лекарственных средств и питательных сред: 3.3. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режимов: 100°С/15 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, лекарственных средств и питательных сред: 3.3. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режимов: 110°С/10 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, лекарственных средств и питательных сред: 3.3. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режимов: 120°С/8 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, лекарственных средств и питательных сред: 3.1. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режима: 100°С/60 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, лекарственных средств и питательных сред: 3.2. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режима: 100°С/60 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, лекарственных средств и питательных сред: 3.4. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режимов: 110°С/15 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, лекарственных средств и питательных сред: 3.4. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режимов: 120°С/12 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, лекарственных средств и питательных сред: 3.5. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режимов: 100°С/30 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, лекарственных средств и питательных сред: 3.5. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режимов: 110°С/20 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, лекарственных средств и питательных сред: 3.5. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режимов: 120°С/15 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, лекарственных средств и питательных сред: 3.6. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режимов: 110°С/60 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
3. Индикаторы химические для паровой стерилизации водных растворов, лекарственных средств и питательных сред: 3.6. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для паровой стерилизации, 4 класс для режимов: 120°С/30 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
4. Индикаторы химические для воздушной стерилизации лекарственных средств и сред: 4.1. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для воздушной стерилизации, 4 класс для режима: 180°С/15 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
4. Индикаторы химические для воздушной стерилизации лекарственных средств и сред: 4.2. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для воздушной стерилизации, 4 класс для режима: 180°С/30 мин, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
4. Индикаторы химические для воздушной стерилизации лекарственных средств и сред: 4.3. Многопеременный индикатор «КЛИНИПАК-Т» для воздушной стерилизации, 4 класс для режима: 180°С/45 мин, в составе: