РЗН 2022/17797
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17797
Наименование
Набор для качественного выявления микроорганизма Streptococcus pyogenes (стрептококк группы А) в образцах мазков из зева методом изотермической амплификации нуклеиновых кислот ID NOWTM Strep A 2в составе:
1. Аналитические основания BASE - 24 шт.
2. Приемники образцов RCVR - 24 шт.
3. Транспортные картриджи CARTRDG - 24 шт.
4. Тампоны для выполнения мазка из горла - 24 шт.
5. Тампон положительного контроля - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
8. CD диск - 1 шт.
1. Аналитические основания BASE - 24 шт.
2. Приемники образцов RCVR - 24 шт.
3. Транспортные картриджи CARTRDG - 24 шт.
4. Тампоны для выполнения мазка из горла - 24 шт.
5. Тампон положительного контроля - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
8. CD диск - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17797
Дата РУ
20.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61357
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Диагностикс Скарборо, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Abbott Diagnostics Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Diagnostics Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
171220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Diagnostics Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171220
Набор для качественного выявления микроорганизма Streptococcus pyogenes (стрептококк группы А) в образцах мазков из зева методом изотермической амплификации нуклеиновых кислот ID NOWTM Strep А 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)