РЗН 2022/17792

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17792

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения прокальцитонина иммунотурбидиметрическим методом (Procalcitonin FS Set)1. Набор реагентов для определения прокальцитонина (Procalcitonin FS), в составе:
- реагент 1 (R1): 2x18 мл;
- реагент 2 (R2): 2x6 мл.
2. Калибратор прокальцитонина (TruCal РСТ)! 6x1 мл.
3. Контроль прокальцитонина Уровень 1 (TruLab РСТ): 3x1 мл.
4. Контроль прокальцитонина Уровень 2 (TruLab РСТ): 3x1 мл.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт значений - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2022/17792

Дата РУ

19.07.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

60497

Заявитель

АО "ДИАКОН"

Фактический адрес заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Юридический адрес заявителя

142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Изготовитель

"ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

122740

Таблица пуста

Адрес

DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122740

Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения прокальцитонина иммунотурбидиметрическим методом (Procalcitonin FS Set)

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)