РЗН 2022/17791
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17791
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал контрольный для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Control Material)Варианты исполнения:
1. Материал контрольный для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Control Material), в исполнении 0320200301, в составе:
- Материал контрольный HbA1c уровень 1 - 1 х 0,1 мл;
- Материал контрольный HbA1c уровень 2 - 1 х 0,1 мл;
- Инструкция по применению.
2. Материал контрольный для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Control Material), в исполнении 0320200302, в составе:
- Материал контрольный HbA1c уровень 1 - 1 х 0,5 мл;
- Материал контрольный HbA1c уровень 2 - 1 х 0,5 мл;
- Инструкция по применению.
1. Материал контрольный для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Control Material), в исполнении 0320200301, в составе:
- Материал контрольный HbA1c уровень 1 - 1 х 0,1 мл;
- Материал контрольный HbA1c уровень 2 - 1 х 0,1 мл;
- Инструкция по применению.
2. Материал контрольный для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Control Material), в исполнении 0320200302, в составе:
- Материал контрольный HbA1c уровень 1 - 1 х 0,5 мл;
- Материал контрольный HbA1c уровень 2 - 1 х 0,5 мл;
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17791
Дата РУ
05.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77735
Заявитель
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 9, эт. 9, помещ. XVI, ком. 2, офис 385
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 9, эт. 9, помещ. XVI, ком. 2, офис 385
Изготовитель
"Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
129050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China.
2. АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129050
1. Материал контрольный для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Control Material), в исполнении 0320200301
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129050
2. Материал контрольный для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Control Material), в исполнении 0320200302
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор материалов контрольных для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Control Material)в составе:
1. Материал контрольный HbA1c уровень 1 - 1 х 0,1 мл;
2. Материал контрольный HbA1c уровень 2 - 1 х 0,1 мл;
3. Инструкция по применению.
РЗН 2022/17791
23.07.2025
ООО "Лайфотроник Технолоджи Рус"
20.59.52.195
129050
Материал контрольный для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Control Material)Варианты исполнения:
1. Материал контрольный для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Control Material), в исполнении 0320200301, в составе:
- Материал контрольный HbA1c уровень 1 - 1 х 0,1 мл;
- Материал контрольный HbA1c уровень 2 - 1 х 0,1 мл;
- Инструкция по применению.
2. Материал контрольный для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Control Material), в исполнении 0320200302, в составе:
- Материал контрольный HbA1c уровень 1 - 1 х 0,5 мл;
- Материал контрольный HbA1c уровень 2 - 1 х 0,5 мл;
- Инструкция по применению.
РЗН 2022/17791
19.07.2022
ООО "Компания "БиВи"
21.20.23.110
129050
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)