РЗН 2022/17790

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17790

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Комплекс аппаратно-программный виртуальной реальности для реабилитации пациентов с ограничениями объема двигательных и когнитивных функций "IN VIRTO" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-124-18163033-2021I. Состав:
1. «Программное обеспечение для когнитивной и физической реабилитации с
использованием виртуальной реальности «In Virto» на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
2. Шлем виртуальной реальности, в вариантах исполнения - 1 шт. (при необходимости):
2.1. Шлем виртуальной реальности VIVE PRO (универсальный набор).
2.2. Шлем виртуальной реальности VIVE PR02 (универсальный набор).
2.3. Шлем виртуальной реальности VIVE Cosmos (универсальный набор).
2.4 .Шлем виртуальной реальности OCULUS QUEST 2 (универсальный набор).
3. Базовая станция SteamVR 2.0 - 2 шт. (при необходимости).
4. Трекер для отслеживания движений - до 15 шт. (при необходимости).
5. Крепление для трекера - до 17 шт. (при необходимости).
6. USB хаб для подключения трекеров для отслеживания движений - до 4 шт. (при необходимости).
7. Адаптер беспроводной для подключения шлема виртуальной реальности к компьютеру
(универсальный набор) - 1 шт. (при необходимости).
8. Персональный компьютер/ноутбук (сервер) - 1 шт. (при необходимости).
9. Компьютер/ноутбук для работы ПО (клиент) - 1 шт. (при необходимости).
10. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости).
11 Клавиатура - 1 шт. (при необходимости).
12. Телевизор/монитор - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Стойка для оборудования - 1шт.
2. Стойка - тренога - до 2 шт

Номер РУ

РЗН 2022/17790

Дата РУ

17.05.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

71198

Заявитель

ООО "Исток Аудио Трейдинг"

Фактический адрес заявителя

141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3 А

Юридический адрес заявителя

141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3 А

Изготовитель

ОАО "ИАИ"

Фактический адрес изготовителя

141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А

Юридический адрес изготовителя

141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

324120

Таблица пуста

Адрес

1. ОАО "ИАИ", Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а. 2. ОАО "ИАИ", Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, этаж 4, помещ. №4. 3. ООО "МИП МРИК", Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, эт. 4, помещ. № 4.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

324120

Таблица пуста

324120

Таблица пуста

324120

Таблица пуста

324120

Таблица пуста

324120

Таблица пуста

324120

Таблица пуста

324120

Таблица пуста

324120

Таблица пуста

324120

Таблица пуста

324120

Таблица пуста

324120

Таблица пуста

324120

Таблица пуста

324120

Таблица пуста

324120

«Комплекс аппаратно-программный виртуальной реальности для реабилитации пациентов с ограничениями объема двигательных и когнитивных функций "IN VIRTO" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-124-18163033-2021».

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплекс аппаратно-программный виртуальной реальности для реабилитации пациентов с ограничениями объема двигательных и когнитивных функций "IN VIRTO" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-124-18163033-2021I. Состав: 1. «Программное обеспечение для когнитивной и физической реабилитации с использованием виртуальной реальности «In Virto» на USB-флэш-накопителе - 1 шт. 2. Шлем виртуальной реальности, в вариантах исполнения - 1 шт. (при необходимости): 2.1. Шлем виртуальной реальности VIVE PRO (универсальный набор). 2.2. Шлем виртуальной реальности VIVE PR02 (универсальный набор). 2.3. Шлем виртуальной реальности VIVE Cosmos (универсальный набор). 2.4 .Шлем виртуальной реальности OCULUS QUEST 2 (универсальный набор). 3. Базовая станция SteamVR 2.0 - 2 шт. (при необходимости). 4. Трекер для отслеживания движений - до 15 шт. (при необходимости). 5. Крепление для трекера - до 17 шт. (при необходимости). 6. USB хаб для подключения трекеров для отслеживания движений - до 4 шт. (при необходимости). 7. Адаптер беспроводной для подключения шлема виртуальной реальности к компьютеру (универсальный набор) - 1 шт. (при необходимости). 8. Персональный компьютер/ноутбук (сервер) - 1 шт. (при необходимости). 9. Компьютер/ноутбук для работы ПО (клиент) - 1 шт. (при необходимости). 10. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости). 11 Клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 12. Телевизор/монитор - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Стойка для оборудования - 1шт. 2. Стойка - тренога - до 2 шт

РЗН 2022/17790

02.08.2022

ООО "Исток Аудио Трейдинг"

32.50.50.190

324120

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)