РЗН 2022/17789
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17789
Наименование
Система для неинвазивного исследования центральной гемодинамики методом биоимпедансометрии NICaS CS с принадлежностямив составе:
1. Прибор NICaS CS.
2. Программное обеспечение для системы NICaS CS (при необходимости).
3. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Кабель с отведениями для проведения ИКГ (NICaS CS ICG Cable) - не более 10 шт.
2. Кабель с отведениями для проведения ИКГ с электродами со встроенным штекером (NICaS CS ICG Cable for Prewired sensors) - не более 10 шт.
3. Кабель с отведениями для проведения ЭКГ (NICaS CS ECG Cable) - не более 10 шт.
4. Кабель с отведениями для проведения ЭКГ с электродами со встроенным штекером (NICaS CS ECG Cable for Prewired sensors) - не более 10 шт.
5. Кабель-USB (USB cable) - не более 10 шт.
6. Набор одноразовых электродов для проведения ИКГ по 100 шт. (NICaS Sensors) - не более 1000 уп.
7. Набор одноразовых электродов со встроенным штекером для проведения ИКГ по 100 шт. (NICaS Prewired Sensors) - не более 1000 уп.
8. Зажим для фиксации на штативе.
9. Слот подключения прибора NICaS CS.
10. Переносная сумка.
1. Прибор NICaS CS.
2. Программное обеспечение для системы NICaS CS (при необходимости).
3. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Кабель с отведениями для проведения ИКГ (NICaS CS ICG Cable) - не более 10 шт.
2. Кабель с отведениями для проведения ИКГ с электродами со встроенным штекером (NICaS CS ICG Cable for Prewired sensors) - не более 10 шт.
3. Кабель с отведениями для проведения ЭКГ (NICaS CS ECG Cable) - не более 10 шт.
4. Кабель с отведениями для проведения ЭКГ с электродами со встроенным штекером (NICaS CS ECG Cable for Prewired sensors) - не более 10 шт.
5. Кабель-USB (USB cable) - не более 10 шт.
6. Набор одноразовых электродов для проведения ИКГ по 100 шт. (NICaS Sensors) - не более 1000 уп.
7. Набор одноразовых электродов со встроенным штекером для проведения ИКГ по 100 шт. (NICaS Prewired Sensors) - не более 1000 уп.
8. Зажим для фиксации на штативе.
9. Слот подключения прибора NICaS CS.
10. Переносная сумка.
Номер РУ
РЗН 2022/17789
Дата РУ
19.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
48621
Заявитель
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Изготовитель
"НЬЮ ЭН. АЙ. МЕДИКАЛ (2011) Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, NEW N. I. MEDICAL (2011) Ltd., 14 Imbar Street, Petah Tikva, 4951148, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, NEW N. I. MEDICAL (2011) Ltd., 14 Imbar Street, Petah Tikva, 4951148, Israel
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2б
Вид
145840
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. NEW N. I. MEDICAL (2011) Ltd., 14 Imbar Street, Petah Tikva, 4951148, Israel.
2. Graphic Controls d.b.a. Nissha Medical Technologies, Vermed, Biomedical Innovations, 400 Exchange Street, Buffalo, New York, 14204, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145840
Система для неинвазивного исследования центральной гемодинамики методом биоимпедансометрии NICaS CS с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)