РЗН 2022/17787

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17787
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к антигенам поксвирусов "Вектор ИФА Покс-IgG" по ТУ 21.10.60-096-05664012-2022в составе:
1. ИС Иммуносорбент-планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с сорбированным очищенным на сахарозе природным антигеном вируса осповакцины, штамм ЛИВП - 1 шт.
2. К+ положительный контрольный образец, содержащий IgG к антигенам поксвирусов, инактивированный, 1,5 мл - 1 флакон.
3. К- отрицательный контрольный образец, не содержащий антител к поксвирусам, инактивированный, 2,0 мл - 1 флакон.
4. Кг: 20-кратный концентрат моноклональных мышиных антител к IgG человека, конъюгированных с пероксидазой хрена, 0,7 мл - 1 флакон.
5. РПР-С раствор для предварительного разведения исследуемых образцов, 10,0 мл - 1 флакон.
6. РБР-С буферный раствор для разведения исследуемых образцов, 10,0 мл - 1 флакон.
7. РБР-К буферный раствор для разведения конъюгата, 13,0 мл - 1 флакон.
8. ТМБ хромоген тетраметилбензидин, 0,7 мл - 1 флакон.
9. БРС субстратный буферный раствор с перекисью водорода для разведения хромогена, 13,0 мл - 1 флакон.
10. ФСБ-Т (концентрат х25) 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином, 26,0 мл - 1 флакон.
11. СТОП-реагент, 1 М раствор серной кислоты, 6,0 мл - 1 флакон.
12. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
13. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт.
14. Ванночка для реагентов - 4 шт.
15. Эксплуатационная документация: Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17787
Дата РУ
14.07.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
65536
Изготовитель
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
349780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, Россия, 630559, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

349780
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к антигенам поксвирусов
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)