РЗН 2022/17784
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17784
Наименование
Набор реагентов для контроля качества анализа "MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM"Вариант исполнения 1
1. Набор реагентов:
- отрицательный контроль, маркирован «Контроль - » - 1 фл. (1 мл);
- положительный контроль, маркирован «Контроль +» - 1 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт.
Вариант исполнения 2
1. Набор реагентов:
- отрицательный контроль, маркирован «Контроль - » - 5 фл. (1 мл);
- положительный контроль, маркирован «Контроль +» - 5 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт
Вариант исполнения 3
1. Набор реагентов:
- отрицательный контроль, маркирован «Контроль - » - 10 фл. (1 мл);
- положительный контроль, маркирован «Контроль +» - 10 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
1. Набор реагентов:
- отрицательный контроль, маркирован «Контроль - » - 1 фл. (1 мл);
- положительный контроль, маркирован «Контроль +» - 1 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт.
Вариант исполнения 2
1. Набор реагентов:
- отрицательный контроль, маркирован «Контроль - » - 5 фл. (1 мл);
- положительный контроль, маркирован «Контроль +» - 5 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт
Вариант исполнения 3
1. Набор реагентов:
- отрицательный контроль, маркирован «Контроль - » - 10 фл. (1 мл);
- положительный контроль, маркирован «Контроль +» - 10 фл. (1 мл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2022/17784
Дата РУ
19.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63327
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142210
Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM», вариант исполнения 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142210
Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM», вариант исполнения 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142210
Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM», вариант исполнения 3.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)