РЗН 2022/17781
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17781
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный Vitatronварианты исполнения:
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный
Vitatron G70 DR MRI SureScan, модель G70A2, в составе:
1.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый.
1.2. Тарированный ключ.
1.3. Документация по продукции.
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный
Vitatron Q70 DR MRI SureScan, модель Q70A2, в составе:
2.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый.
2.2. Тарированный ключ.
2.3. Документация по продукции.
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный
Vitatron Q80 DR MRI SureScan, модель Q80A2, в составе:
3.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый.
3.2. Тарированный ключ.
3.3. Документация по продукции.
4. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный
Vitatron Q50 D MRI SureScan, модель Q50A2, в составе:
4.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый.
4.2. Тарированный ключ.
4.3. Документация по продукции.
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный
Vitatron G70 DR MRI SureScan, модель G70A2, в составе:
1.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый.
1.2. Тарированный ключ.
1.3. Документация по продукции.
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный
Vitatron Q70 DR MRI SureScan, модель Q70A2, в составе:
2.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый.
2.2. Тарированный ключ.
2.3. Документация по продукции.
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный
Vitatron Q80 DR MRI SureScan, модель Q80A2, в составе:
3.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый.
3.2. Тарированный ключ.
3.3. Документация по продукции.
4. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный
Vitatron Q50 D MRI SureScan, модель Q50A2, в составе:
4.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый.
4.2. Тарированный ключ.
4.3. Документация по продукции.
Номер РУ
РЗН 2022/17781
Дата РУ
18.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51289
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Витатрон Холдинг Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vitatron Holding B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vitatron Holding B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Класс риска
3
Вид
334620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View, MN 55112, USA.
2. Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore.
3. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334620
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный Vitatron Vitatron G70 DR MRI SureScan, модель G70A2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334620
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный Vitatron Vitatron Q50 D MRI SureScan, модель Q50A2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334620
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный Vitatron Vitatron Q70 DR MRI SureScan, модель Q70A2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334620
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный Vitatron Vitatron Q80 DR MRI SureScan, модель Q80A2, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный Vitatronварианты исполнения:
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный
Vitatron G70 DR MRI SureScan, модель G70A2, в составе:
1.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый.
1.2. Тарированный ключ.
1.3. Документация по продукции.
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный
Vitatron Q70 DR MRI SureScan, модель Q70A2, в составе:
2.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый.
2.2. Тарированный ключ.
2.3. Документация по продукции.
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный
Vitatron Q80 DR MRI SureScan, модель Q80A2, в составе:
3.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый.
3.2. Тарированный ключ.
3.3. Документация по продукции.
4. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный частотно-адаптивный
Vitatron Q50 D MRI SureScan, модель Q50A2, в составе:
4.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый.
4.2. Тарированный ключ.
4.3. Документация по продукции.
РЗН 2022/17781
18.03.2024
ООО "Медтроник"
26.60.14.110
334620
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)