РЗН 2022/17765
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17765
Наименование
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена NRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-NRAS-ткань-5) по ТУ 21.20.23-002-25226389-2021в составе:
1. ПЦР-смесь Gln61Lys: 1 пробирка (60 мкл)
2. ПЦР-смесь Glyl2Asp: 1 пробирка (60 мкл)
3. ПЦР-смесь Glyl2Cys: 1 пробирка (60 мкл)
4. ПЦР-смесь Gln61 Leu: 1 пробирка (60 мкл)
5. ПЦР-смесь Glyl3Asp: 1 пробирка (60 мкл)
6. ПЦР-смесь Gln61 Arg: 1 пробирка (60 мкл)
7. ПЦР-смесь Glyl3Arg: 1 пробирка (60 мкл)
8. ПЦР-смесь Glyl2Ser: 1 пробирка (60 мкл)
9. ПКО: 1 пробирка (240 мкл)
10. ОКО: 1 пробирка (240 мкл)
П. Taq-полимераза: 1 пробирка (1200 мкл)
В комплект поставки входит:
- Набор реагентов «Тест-ЫКА8-ткань-5»- 1 шт.,
- Инструкция по применению - 1 шт.,
- Паспорт качества - 1 шт.
1. ПЦР-смесь Gln61Lys: 1 пробирка (60 мкл)
2. ПЦР-смесь Glyl2Asp: 1 пробирка (60 мкл)
3. ПЦР-смесь Glyl2Cys: 1 пробирка (60 мкл)
4. ПЦР-смесь Gln61 Leu: 1 пробирка (60 мкл)
5. ПЦР-смесь Glyl3Asp: 1 пробирка (60 мкл)
6. ПЦР-смесь Gln61 Arg: 1 пробирка (60 мкл)
7. ПЦР-смесь Glyl3Arg: 1 пробирка (60 мкл)
8. ПЦР-смесь Glyl2Ser: 1 пробирка (60 мкл)
9. ПКО: 1 пробирка (240 мкл)
10. ОКО: 1 пробирка (240 мкл)
П. Taq-полимераза: 1 пробирка (1200 мкл)
В комплект поставки входит:
- Набор реагентов «Тест-ЫКА8-ткань-5»- 1 шт.,
- Инструкция по применению - 1 шт.,
- Паспорт качества - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17765
Дата РУ
15.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57187
Заявитель
ООО "Л-сфера"
Фактический адрес заявителя
432072, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 69
Юридический адрес заявителя
432072, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 69
Изготовитель
ООО "Л-сфера"
Фактический адрес изготовителя
432072, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 69
Юридический адрес изготовителя
432072, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 69
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
316740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Л-сфера", Россия, 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 28, 29, 30
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316740
«Набор реагентов для определения статуса мутаций гена NRAS методом аллель-специфической ПЦР в режиме реального времени в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Tecт-NRAS-ткань-5) по ТУ 21.20.23-002-25226389-2020»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)