РЗН 2022/17762
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17762
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с обратной транскрипцией "SARS-CoV-2 RNA-DETECTION-1F" ФОРМА 1 и ФОРМА 2 по ТУ 21.10.60-002-83076696-2020ФОРМА 1
- Mastermix (ММ) 1500 мкл. - 1 шт.
- Enzyme mix (ЕМ) 105 мкл. - 1 шт.
- Внутренний контрольный образец выделения и обратной транскрипции (BKO-ms2) 1150 мкл
- 1 шт.
- Положительный контроль к мишени гена N (ПКО-В) 290 мкл - 1 шт.
- Отрицательный контрольный образец ПЦР-РВ (К-) 1150 мкл - 1 шт.
- Планшет/стриннированные пробирки для проведения ОТ-ПЦР-РВ реакции на 96
лунок/12 x 8 лунок - 1 шт.
- Оптическая пленка для заклеивания ПЦР планшет/стрипов - 2 шт.
- Краткая инструкция по применению - 1 шт.
ФОРМА 2
- Diluent (DIE) 1600 мкл - 1 шт.
- Внутренний контрольный образец выделения и обратной транскрипции (BKO-ms2) 1150 мкл
- 1 шт.
- Положительный контроль к мишени гена N (ПКО-В) 290 мкл - 1 шт.
- Отрицательный контрольный образец ПЦР-РВ (К-) 1150 мкл - 1 шт.
- Лиофилизированная смесь в планшете/стриппированных пробирках для проведения ОТ-ПЦРРВ реакции на 96 лунок/12 х 8 лунок (МЕМ) - 1 шт.
- Оптическая пленка для заклеивания ПЦР планшет/стрипов - 2 шт.
- Краткая инструкция по применению - 1 шт.
- Mastermix (ММ) 1500 мкл. - 1 шт.
- Enzyme mix (ЕМ) 105 мкл. - 1 шт.
- Внутренний контрольный образец выделения и обратной транскрипции (BKO-ms2) 1150 мкл
- 1 шт.
- Положительный контроль к мишени гена N (ПКО-В) 290 мкл - 1 шт.
- Отрицательный контрольный образец ПЦР-РВ (К-) 1150 мкл - 1 шт.
- Планшет/стриннированные пробирки для проведения ОТ-ПЦР-РВ реакции на 96
лунок/12 x 8 лунок - 1 шт.
- Оптическая пленка для заклеивания ПЦР планшет/стрипов - 2 шт.
- Краткая инструкция по применению - 1 шт.
ФОРМА 2
- Diluent (DIE) 1600 мкл - 1 шт.
- Внутренний контрольный образец выделения и обратной транскрипции (BKO-ms2) 1150 мкл
- 1 шт.
- Положительный контроль к мишени гена N (ПКО-В) 290 мкл - 1 шт.
- Отрицательный контрольный образец ПЦР-РВ (К-) 1150 мкл - 1 шт.
- Лиофилизированная смесь в планшете/стриппированных пробирках для проведения ОТ-ПЦРРВ реакции на 96 лунок/12 х 8 лунок (МЕМ) - 1 шт.
- Оптическая пленка для заклеивания ПЦР планшет/стрипов - 2 шт.
- Краткая инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17762
Дата РУ
15.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59581
Изготовитель
ООО "Аллель"
Фактический адрес изготовителя
123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, помещ. V, ком. 8
Юридический адрес изготовителя
123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, помещ. V, ком. 8
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Аллель", Россия, 123458, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8, пом. II, комн. 20, 21
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной
цепной реакции в режиме реального времени с обратной транскрипцией «SARS-CoV-2
RNA-DETECTION-1F» ФОРМА 1 и ФОРМА 2, по ТУ 21.10.60-002-83076696-2020 в
вариантах исполнения: Форма 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной
цепной реакции в режиме реального времени с обратной транскрипцией «SARS-CoV-2
RNA-DETECTION-1F» ФОРМА 1 и ФОРМА 2, по ТУ 21.10.60-002-83076696-2020 в
вариантах исполнения: Форма 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)