РЗН 2022/17758
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17758
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX) по ТУ 32.50.13,110-001-47315975-2019в вариантах исполнения:
I. Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС, модель КФС 02-00-01 (WBT17200), в составе:
1. КФС 02-00-01 (WBT17200) Игла для брахитерапии с квадратной канюлей, размер 17G, длина 200 мм, обработанная силиконом, срез 12° / 18° / 30° ? 1шт. / 5 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС, модель КФС 04-00 (IBT18200), в составе:
1. КФС 04-00 (IBT18200) Игла для брахитерапии с квадратной канюлей, размер 18G, длина 200 мм, срез 12° / 18° / 30° - 1шт. / 5 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС, модель КФС 04-00-01 (WBT18200), в составе:
1. КФС 04-00-01 (WBT18200) Игла для брахитерапии с квадратной канюлей, размер 18G, длина 200 мм, обработанная силиконом, срез 12° / 18° / 30° - 1шт. / 5 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС, модель КФС 02-00-01 (WBT17200), в составе:
1. КФС 02-00-01 (WBT17200) Игла для брахитерапии с квадратной канюлей, размер 17G, длина 200 мм, обработанная силиконом, срез 12° / 18° / 30° ? 1шт. / 5 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС, модель КФС 04-00 (IBT18200), в составе:
1. КФС 04-00 (IBT18200) Игла для брахитерапии с квадратной канюлей, размер 18G, длина 200 мм, срез 12° / 18° / 30° - 1шт. / 5 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС, модель КФС 04-00-01 (WBT18200), в составе:
1. КФС 04-00-01 (WBT18200) Игла для брахитерапии с квадратной канюлей, размер 18G, длина 200 мм, обработанная силиконом, срез 12° / 18° / 30° - 1шт. / 5 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17758
Дата РУ
26.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74702
Заявитель
ООО "Комфинсервис"
Фактический адрес заявителя
123376, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Большой Трехгорный пер., д. 15, стр. 1, эт. 3, ком. 14
Юридический адрес заявителя
123376, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, Большой Трехгорный пер., д. 15, стр. 1, эт. 3, ком. 14
Изготовитель
"Интер Эврен Медикаль Текноложи Санайи Ве Дыш Тиджарет Аноним Ширкети"
Фактический адрес изготовителя
, Турция, Inter Evren Medikal Teknoloji Sanayi ve Dis Ticaret Anonim Sirketi, Macun Mahallesi 187.Cadde No: 24 Yenimahalle/Ankara, Turkey
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, Inter Evren Medikal Teknoloji Sanayi ve Dis Ticaret Anonim Sirketi, Macun Mahallesi 187.Cadde No: 24 Yenimahalle/Ankara, Turkey
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
177460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Inter Evren Medikal Teknoloji Sanayi ve Dis Ticaret Anonim Sirketi, Macun Mahallesi 187.Cadde No: 24 Yenimahalle/Ankara, Turkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177460
1. Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX) по ТУ 32.50.13.110-001-47315975-2019, модель КФС 02-00-01 (WBT17200), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177460
2. Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX) по ТУ 32.50.13.110-001-47315975-2019, модель КФС 04-00 (IBT18200), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177460
3. Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX) по ТУ 32.50.13.110-001-47315975-2019, модель КФС 04-00-01 (WBT18200), в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Иглы для брахитерапии одноразовые стерильные КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX) по ТУ 32.50.13.110-001-47315975-2019варианты исполнения:
1. КФС 02-00-01 (WBT17200) Игла для брахитерапии с квадратной канюлей, размер 17G, длина 200 мм, обработанная силиконом.
2. КФС 03-00-01 (WBT18100) Игла для брахитерапии с квадратной канюлей, размер 18G, длина 100 мм, обработанная силиконом.
3. КФС 04-00 (IВТ18200) Игла для брахитерапии с квадратной канюлей, размер 18G, длина 200 мм.
4. КФС 04-00-01 (WBT18200) Игла для брахитерапии с квадратной канюлей, размер 18G, длина 200 мм, обработанная силиконом.
РЗН 2022/17758
15.07.2022
ООО "Комфинсервис"
32.50.13.110
177460
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)