РЗН 2022/17757
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17757
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (WhiteProduct COVID-19 Ag Home Test), партия 2021WSBH по ТУ 21.20.23-008-46311122-2021варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 1 шт.
2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 1 шт.
3. Насадка с капельницей к буферу - 1 шт.
4. Стерильный тампон для взятия мазка - 1 шт.
5. Полиэтиленовый пакет для утилизации - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 5 шт.
2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 5 шт.
3. Насадка с капельницей к буферу - 5 шт.
4. Стерильный тампон для взятия мазка - 5 шт.
5. Полиэтиленовый пакет для утилизации - 5 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 1 шт.
2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 1 шт.
3. Насадка с капельницей к буферу - 1 шт.
4. Стерильный тампон для взятия мазка - 1 шт.
5. Полиэтиленовый пакет для утилизации - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 5 шт.
2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 5 шт.
3. Насадка с капельницей к буферу - 5 шт.
4. Стерильный тампон для взятия мазка - 5 шт.
5. Полиэтиленовый пакет для утилизации - 5 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17757
Дата РУ
15.07.2022
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
64943
Заявитель
ООО "Уайт Продакт"
Фактический адрес заявителя
433405, Россия, Чердаклинский район, тер. Портовая особая экономическая зона, пр-д Индустриальный, зд. 15, стр. 1, пом. № 7
Юридический адрес заявителя
433405, Россия, Ульяновская область, Чердаклинский район, тер. Портовая особая экономическая зона, пр-д Индустриальный, зд. 15, стр. 1, пом. № 7
Изготовитель
ООО "УАЙТ СЕРВИС"
Фактический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г.Дубна, пр-кт Науки, д.33, помещ.2.3
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г.Дубна, пр-кт Науки, д.33, помещ.2.3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "УАЙТ СЕРВИС", Россия, 141983, Московская область, г.о. Дубна, г.Дубна, пр-кт Науки, д.33, помещ.2.3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)