РЗН 2022/17754
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17754
Наименование
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вируса гепатита В, РНК вируса гепатита С и РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ/ВГС/ВИЧ ПЦР) по ТУ 21.20.23-071-23548172-2021- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 флакон;
- готовая реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР № 1 (ГРС-1) - 48 пробирок;
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР № 2 (ГРС-2) - 48 пробирок;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон, 4 мл;
- оптическая плёнка - 1,5 листа;
- пластиковая крышка - 1 шт.;
- вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.
- готовая реакционная смесь для ПЦР/ОТ-ПЦР № 1 (ГРС-1) - 48 пробирок;
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР № 2 (ГРС-2) - 48 пробирок;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон, 4 мл;
- оптическая плёнка - 1,5 листа;
- пластиковая крышка - 1 шт.;
- вкладыш со штрих-кодом - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17754
Дата РУ
14.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61811
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
338500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
338500
Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вируса гепатита В, РНК вируса гепатита С и РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом ПЦР/ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест ВГВ/ВГС/ВИЧ ПЦР)» по ТУ 21.20.23-071-23548172-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)