РЗН 2022/17752
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17752
Наименование
Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции по ТУ 21.20.23-008-18023326-2021варианты исполнения:
I. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 3,5 мм OVUPLAN, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
II. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 3,5 мм OVUPLAN, в составе:
1. Тест-полоска - 5 шт.
2. Фольгированный пакет - 5 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
III. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 4,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
IV. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 4,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска - 5 шт.
2. Фольгированный пакет - 5 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
V. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 5,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
VI. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 5,0 мм MIAPLAN, в составе:
1. Тест-полоска - 5 шт.
2. Фольгированный пакет - 5 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
VII. Тест-полоска в струйной кассете для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 6,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска в струйной кассете - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
VIII. Тест-полоска в струйной кассете для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 6,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска в струйной кассете - 5 шт.
2. Фольгированный пакет - 5 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
I. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 3,5 мм OVUPLAN, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
II. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 3,5 мм OVUPLAN, в составе:
1. Тест-полоска - 5 шт.
2. Фольгированный пакет - 5 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
III. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 4,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
IV. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 4,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска - 5 шт.
2. Фольгированный пакет - 5 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
V. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 5,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
VI. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 5,0 мм MIAPLAN, в составе:
1. Тест-полоска - 5 шт.
2. Фольгированный пакет - 5 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
VII. Тест-полоска в струйной кассете для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 6,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска в струйной кассете - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
VIII. Тест-полоска в струйной кассете для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 6,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска в струйной кассете - 5 шт.
2. Фольгированный пакет - 5 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17752
Дата РУ
14.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61060
Изготовитель
ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"
Фактический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, оф. 317
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, оф. 317
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
189410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, эт. 2, помещ. 223 (138).
2. Runbio Biotech Co. Ltd., Rongsheng Technological Zone, Univ. Road, Shantou City, 515063 Guangdong, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции по ТУ 21.20.23-008-18023326-2021 варианты исполнения, VIII. Тест-полоска в струйной кассете для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 6,0 мм в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции по ТУ 21.20.23-008-18023326-2021 варианты исполнения: II. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 3,5 мм OVUPLAN в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции по ТУ 21.20.23-008-18023326-2021 варианты исполнения: III. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 4,0 мм в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции по ТУ 21.20.23-008-18023326-2021 варианты исполнения: IV. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 4,0 мм в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции по ТУ 21.20.23-008-18023326-2021 варианты исполнения: V. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 5,0 мм в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции по ТУ 21.20.23-008-18023326-2021 варианты исполнения: VI. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 5,0 мм MIAPLAN в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции по ТУ 21.20.23-008-18023326-2021 варианты исполнения: VII. Тест-полоска в струйной кассете для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 6,0 мм в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189410
Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции по ТУ 21.20.23-008-18023326-2021 варианты исполнения:I. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 3,5 мм в OVUPLAN в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)