РЗН 2022/17748
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17748
Наименование
Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG ) в моче человека для ранней диагностики беременности по ТУ 21.20.23-009-18023326-2021I. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 2,5 мм LADYTEST, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
II. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
III. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,5 мм KNOW NOW, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
IV. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм KNOW NOW, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
V. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм KNOW NOW, в составе:
1. Тест-полоска - 2 шт.
2. Фольгированный пакет - 2 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
VI. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 5,0 мм FEAtest, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
VII. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 5,0 мм FEAtest, в составе:
1. Тест-полоска - 2 шт.
2. Фольгированный пакет - 2 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
VIII. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 2,5 мм КЛИНСА MEDICAL, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
IX. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
X. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,5 мм, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
XI. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм KNOW NOW, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
XII. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска - 2 шт.
2. Фольгированный пакет - 2 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
XIII. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 5,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
XIV. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 5,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска - 2 шт.
2. Фольгированный пакет - 2 шт.
3. Картонная коробка -1 шт.
4. Инструкция по применению.
XV. Тест-полоска в кассете для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,0 мм KNOW NOW OPTIMA, в составе:
1. Тест-полоска в кассете - 1 шт.
2. Пипетка пластиковая одноразовая - 1 шт.
3. Фольгированный пакет - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
XVI. Тест-полоска в кассете для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,0 мм FEAtest, в составе:
1. Тест-полоска в кассете - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Пипетка пластиковая одноразовая - 1 шт.
4. Картонная коробка - 1 шт.
5. Инструкция по применению.
XVII. Тест-полоска в кассете для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм LADYTEST - C, в составе:
1. Тест-полоска в кассете - 1 шт.
2. Пипетка пластиковая одноразовая - 1 шт.
3. Фольгированный пакет - 1 шт.
4. Картонная коробка - 1 шт.
5. Инструкция по применению.
XVIII. Тест-полоска в струйной кассете для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 6,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска в струйной кассете - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
XIX. Тест-полоска ультрачувствительная в струйной кассете для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 6,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска в струйной кассете - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
II. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
III. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,5 мм KNOW NOW, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
IV. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм KNOW NOW, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
V. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм KNOW NOW, в составе:
1. Тест-полоска - 2 шт.
2. Фольгированный пакет - 2 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
VI. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 5,0 мм FEAtest, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
VII. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 5,0 мм FEAtest, в составе:
1. Тест-полоска - 2 шт.
2. Фольгированный пакет - 2 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
VIII. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 2,5 мм КЛИНСА MEDICAL, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
IX. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
X. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,5 мм, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
XI. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм KNOW NOW, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
XII. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска - 2 шт.
2. Фольгированный пакет - 2 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
XIII. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 5,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
XIV. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 5,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска - 2 шт.
2. Фольгированный пакет - 2 шт.
3. Картонная коробка -1 шт.
4. Инструкция по применению.
XV. Тест-полоска в кассете для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,0 мм KNOW NOW OPTIMA, в составе:
1. Тест-полоска в кассете - 1 шт.
2. Пипетка пластиковая одноразовая - 1 шт.
3. Фольгированный пакет - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
XVI. Тест-полоска в кассете для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,0 мм FEAtest, в составе:
1. Тест-полоска в кассете - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Пипетка пластиковая одноразовая - 1 шт.
4. Картонная коробка - 1 шт.
5. Инструкция по применению.
XVII. Тест-полоска в кассете для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм LADYTEST - C, в составе:
1. Тест-полоска в кассете - 1 шт.
2. Пипетка пластиковая одноразовая - 1 шт.
3. Фольгированный пакет - 1 шт.
4. Картонная коробка - 1 шт.
5. Инструкция по применению.
XVIII. Тест-полоска в струйной кассете для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 6,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска в струйной кассете - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
XIX. Тест-полоска ультрачувствительная в струйной кассете для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 6,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска в струйной кассете - 1 шт.
2. Фольгированный пакет - 1 шт.
3. Картонная коробка - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17748
Дата РУ
14.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61121
Изготовитель
ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"
Фактический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
205650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, этаж 2, помещ. 223 (138).
2. Runbio Biotech Co. Ltd., Rongsheng Technological Zone, Univ. Road, Shantou City, 515063 Guangdong, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
I. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 2,5 мм LADYTEST в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
II. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,0 мм в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
III. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,5 мм KNOW NOW в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
IV. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм KNOW NOW в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
IX. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,0 мм в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
V. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм KNOW NOW в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
VI. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 5,0 мм FEAtest в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
VII. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 5,0 мм FEAtest в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
VIII. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 2,5 мм КЛИНСА MEDICAL в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
X. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,5 мм в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
XI. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм KNOW NOW в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
XII. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
XIII. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 5,0 мм в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
XIV. Тест-полоска ультрачувствительная для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 5,0 мм в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
XIX. Тест-полоска ультрачувствительная в струйной кассете для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 6,0 мм в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
XV. Тест-полоска в кассете для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,0 мм KNOW NOW OPTIMA в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
XVI. Тест-полоска в кассете для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 3,0 мм FEAtest в составе;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
XVII. Тест-полоска в кассете для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 4,0 мм LADYTEST - С в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
XVIII. Тест-полоска в струйной кассете для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности 6,0 мм в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)