РЗН 2022/17742

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17742
Наименование
Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica1. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 100, в
составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 100,
ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685
мм, 710 мм - 1 шт.;
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 01-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
2. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 200, в
составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 200,
ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685
мм, 710 мм - 1 шт.;
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 01-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- антиопрокидыватель тип 01-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
3. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 300, в
составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 300,
ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685
мм, 710 мм - 1 шт.;
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка, регулируемая по углу наклона тип 01-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
4. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 400, в
составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 400,
ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685
мм, 710 мм - 1 шт.;
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 02-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- антиопрокидыватель тип 02-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
5. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 500, в
составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 500,
ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685
мм, 710 мм - 1 шт.;
- распорка для жесткости - 1 шт.;
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 02-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- антиопрокидыватель тип 02-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
6. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 600, в
составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 600,
ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685
мм, 710 мм - 1 шт.;
- распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 02-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- единая опора для стоп - 1 шт.;
- антиопрокидыватель тип 02-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
7. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 700, в
составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 700,
ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685
мм, 710 мм - 1 шт.;
- распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 02-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости);
- антиопрокидыватель тип 02-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
8. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 800, в
составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 800,
ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685
мм, 710 мм - 1 шт.;
- распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 02-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости);
- антиопрокидыватель тип 02-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
9. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 900, в
составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica Grand 900,
ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм, 635 мм, 660 мм, 685
мм, 710 мм - 1 шт.;
- распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка, регулируемая по углу наклона тип 01-2 шт.;
- единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости);
- антиопрокидыватель тип 02-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
10. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 100, в составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 100, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм,
635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.;
- ручка для сопровождающего лица - 2 шт.;
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 03-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- антиопрокидыватель тип 03-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
11. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 200, в составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 200, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм,
635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.;
- ручка для сопровождающего лица - 2 шт.;
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 03-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- антиопрокидыватель тип 03-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ ? 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм ? 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
12. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 300, в составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 300, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм,
635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.;
- распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02-1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 04-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости);
- антиопрокидыватель тип 03-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ ? 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
13. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 400, в составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 400, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм,
635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.;
- распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 04 - 2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости);
- набор инструментов в составе: гаечный ключ ? 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм ? 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
14. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 500, в составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 500, ширина сиденья; 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм,
635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.;
- распорка для жесткости ? 1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 04-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости);
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
15. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 600, в составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 600, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм,
635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.;
- подголовник - 1 шт. (при необходимости);
- держатель подголовника - 1 шт. (при необходимости);
- распорка для жесткости - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02-1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 04-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- единая опора для стоп - 1 шт. (при необходимости);
- набор инструментов в составе: гаечный ключ ? 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
16. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 700, в составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 700, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм,
635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.;
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 ? 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 03-2 шт.;
ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
антиопрокидыватель тип 03-2 шт.;
набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
насос - 1 шт. (при необходимости).
17. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 800, в составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 800, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм,
635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.;
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка тип 03-2 шт.;
- ремень для голени - 1 шт. (при необходимости);
- антиопрокидыватель тип 03-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости).
18. Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 900, в составе:
- кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности комфортабельная
Ortonica Trend 900, ширина сиденья: 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм, 610 мм,
635 мм, 660 мм, 685 мм, 710 мм - 1 шт.;
- подголовник - 1 шт. (при необходимости);
- держатель подголовника - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для спинки тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 01-1 шт. (при необходимости);
- подушка для сиденья тип 02 - 1 шт. (при необходимости);
- подножка, регулируемая по углу наклона тип 02-2 шт.;
- антиопрокидыватель тип 03-2 шт.;
- набор инструментов в составе: гаечный ключ - 1 шт., ключ шестигранный 3 мм
- 1 шт. (при необходимости), ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. (при
необходимости), ключ шестигранный 5 мм - 1 шт. (при необходимости), ключ
шестигранный 6 мм - 1 шт. (при необходимости);
- насос - 1 шт. (при необходимости);
Эксплуатационная документация:
- паспорт - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17742
Дата РУ
12.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63454
Заявитель
ООО "Ортоника"
Фактический адрес заявителя
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. г. Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Юридический адрес заявителя
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. г. Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Изготовитель
"А энд Ай Индастриз Лтд Шуньдэ Фошань"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, A&I Industries Ltd. Shunde Foshan, Liandu Industrial Park, Le Liu Town, Shunde District, Foshan City, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, A&I Industries Ltd. Shunde Foshan, Liandu Industrial Park, Le Liu Town, Shunde District, Foshan City, China
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Класс риска
1
Вид
131140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
A&I Industries Ltd. Shunde Foshan, Lian Du Industry Park, Le Liu Town, Shun De District, Fo Shan City, Guangdong, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

131140
Кресло-коляска инвалидная повышенной грузоподъемности Ortonica
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)