РЗН 2022/17734

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17734
Наименование
Анализатор свертывания крови автоматический медицинский "КоаТест-Авто" с принадлежностями по ТУ 26.51.53-001-45312116-2021в составе:
1. Блок анализатора.
2. Сменный диск для измерительных кювет - 2 шт.
3. Кассета для проб - 4 шт.
4. Кассета для контрольных материалов и калибраторов - 2 шт.
5. Блок комнатной температуры - 1 шт.
6. Кювета измерительная - не менее 400 шт.
7. Кабель питания - 1 шт.
8. Трубка ёмкости промывочной жидкости - 1 шт.
9. Штуцер ёмкости промывочной жидкости - 1 шт.
10. Трубка подачи промывочной жидкости - 1 шт.
11. Штуцер промывочной жидкости - 1 шт.
12. Трубка «Вход» промывочного насоса - 1 шт.
13. Трубка «Выход» промывочного насоса - 1 шт.
14. Дренажная трубка - 1 шт.
15. Дренажный штуцер - 1 шт.
16. Трубка «Вход» сливного насоса - 1 шт.
17. Трубка «Выход» сливного насоса - 1 шт.
18. Штуцер сливной жидкости - 1 шт.
19. Трубка сливной жидкости - 1 шт.
20. Штуцер ёмкости сливной жидкости - 1 шт.
21. Трубка ёмкости сливной жидкости - 1 шт.
22. Трубка дозатора - 1 шт.
23. Трубка перистальтического насоса промывки ПН-1 - 1 шт.
24. Трубка перистальтического насоса промывки ПН-2 - 1 шт.
25. Сменный воздушный фильтр - 1 шт.
26. Руководство по эксплуатации АСТР.054954.009 РЭ - 1 шт.
27. Паспорт АСТР.054954.009 ПС - 1 шт.
28. Сервисная инструкция АСТР.054954.009 СИ - 1 шт.
29. ЗИП, в составе:
- Трубки соединительные силиконовые - 1 компл.;
- Трубки перистальтических насосов - 1 компл.;
- Штуцер соединительный - 1 компл.;
- Сменный воздушный фильтр - 1 шт.;
- Предохранители 3,15А - 2 шт.;
- Инструмент для монтажных работ -1 компл.
Принадлежности:
1. Емкость для промывочной жидкости - 1 шт.
2. Емкость для слива - 1 шт.
3. Стержня для реагента - 3 шт.
4. Карта параметров «Кювета измерительная».
5. Карта параметров «Протромбиновое время».
6. Карта параметров «АЧТВ».
7. Карта параметров «Тромбиновое время».
8. Карта параметров «Фибриноген».
Номер РУ
РЗН 2022/17734
Дата РУ
12.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60236
Изготовитель
ООО "НПЦ "Астра"
Фактический адрес изготовителя
450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, офис 307, 309, 310
Юридический адрес изготовителя
450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, офис 307, 309, 310
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
Вид
261740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "НПЦ "Астра", Россия, 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, к. 5, офис 307, 309, 310
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261740
Анализатор свертывания крови автоматический медицинский «КоаТест-Авто» с принадлежностями по ТУ 26.51.53-001-45312116-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)