РЗН 2022/17729
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17729
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения креатинкиназы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Креатинкиназа реагенты (Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit)" вариант исполнения:I.4 картриджа по 300 тестов, в составе: - реагент 1 (Alinity с Creatine Kinase R1) - 4 х 35,8 мл; - реагент 2 (Alinity с Creatine Kinase R2) - 4 х 12,0 мл; - инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/17729
Дата РУ
22.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90272
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
205100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, Apart of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645-1905, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205100
Набор реагентов для количественного определения креатинкиназы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Креатинкиназа реагенты (Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit)". Варианты исполения 4 картриджа по 300 тестов.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения креатинкиназы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Креатинкиназа реагенты (Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit)"4 картриджа по 300 тестов в составе:
Реагент 1 (Alinity с Creatine Kinase R1) - 4 х 35,8 мл;
Реагент 2 (Alinity с Creatine Kinase R2) - 4 х 12,0 мл;
инструкция по применению
РЗН 2022/17729
12.07.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
205100
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)