РЗН 2022/17727

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17727
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека "Количественный IgG-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-114-94568735-2021Комплект 1:
- микропланшет - 1 упаковка;
- конъюгат - 1 флакон (14 мл);
- калибровочные пробы - 6 флаконов (по 1,0 мл);
- контрольная сыворотка - 1 флакон (1,0 мл);
- Буфер Р - 1 флакон (24 мл);
- Буфер А - 1 флакон (14 мл);
- раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл);
- стоп-реагент - I флакон (14 мл);
- Буфер П - 1 флакон (50 мл);
- пакет закрывающийся - 1 шт.;
- пленка для заклеивания микропланшета - 2 шт.;
- ванночки для внесения реагентов - 2 шт.; ''
- одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт;
- разборный полистирольный планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 2 шт.
Комплект 2:
- микропланшет- 5 упаковок;
- конъюгат - 5 флаконов (по 14 мл);
- калибровочные пробы ? 5 комплектов по 6 флаконов (по 1,0 мл);
- контрольная сыворотка - 5 флаконов (по 1,0 мл);
- Буфер Р - 5 флаконов (по 24 мл);
- Буфер А - 5 флаконов (по 14 мл);
- раствор ТМБ - 5 флаконов (по 14 мл);
- стоп-реагент - 5 флаконов (по 14 мл);
- Буфер П - 5 флаконов (по 50 мл);
- пакет закрывающийся - 5 шт.;
- пленка для заклеивания микропланшета - 10 шт.;
- ванночки для внесения реагентов - 10 шт.;
- одноразовые наконечники для дозаторов - 80 шт;
- разборный полистирольный планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/17727
Дата РУ
12.07.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62783
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
142260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142260
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека "Количественный IgG-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-114-94568735-2021. Комплект 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142260
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) в сыворотке (плазме) крови человека "Количественный IgG-SARS-CoV-2-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-114-94568735-2021. Комплект 2.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)